Comparaison de l’activité bactéricide précoce du tédizolide et du linézolide contre Mycobacterium tuberculosis

TEDITUB

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordonnateur

VEZIRIS Nicolas

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation de l’activité d’un antibiotique appelé tédizolide qui est utilisé pour les patients atteints de tuberculose pulmonaire. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 60 personnes présentant une tuberculose pulmonaire, dans 7 établissements de soins situés à Paris.). Nous allons évaluer l’activité d’un antibiotique appelé tédizolide (Sivextro®). Les patients bénéficient par tirage au sort soit du traitement standard de la tuberculose (l’association de 4 antibiotiques, isoniazide, rifampicine, éthambutol et pyrazinamide per os) soit d’un antibiotique dont l’activité antituberculeuse est connue le linézolide (1200 mg/j per os) soit le tédizolide (200 mg/j per os) qui est l’objet de cette étude. L’indication habituelle du tédizolide est l’infection de la peau et des tissus mous mais de nombreuses données suggèrent qu’il devrait également avoir une activité antituberculeuse. Le traitement sera donné pendant 7 jours dans le cadre de la recherche. A l’issue de cette phase le traitement sera poursuivi mais selon un protocole standard préconisé par votre médecin suivant les recommandations. La durée prévisionnelle de la recherche est de 2 ans et la participation des patient sera de 30 jours avec 8 visites médicales. L’objectif de cette étude est de trouver un nouvel antibiotique actif contre la tuberculose. Ce nouveau traitement pourrait accélérer la guérison de votre tuberculose.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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