Comparaison de l’inhibition musculaire arthrogénique (AMI) après reconstruction du Ligament Croisé Antérieur chez des patients avec une rééducation conventionnelle ou une rééducation conventionnelle associée à une thérapie numérique

AMITHENUM

Promoteur

GCS Ramsay Générale de Santé pour l’Enseignement et la Recherche

Investigateur coordonnateur

FREYCHET Benjamin

Centre coordonnateur

Hôpital Privé Jean Mermoz

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

.Introduction Des blessures traumatiques au niveau de l'articulation du genou telles que la rupture du ligament croisé antérieur (LCA) peuvent compromettre la capacité d’activation volontaire du quadriceps malgré l’intégrité anatomique des structures nerveuses et musculaires responsables de la contraction. Ce phénomène est communément appelé « inhibition musculaire arthrogénique » (AMI). L’AMI est un facteur limitant majeur dans la récupération et la rééducation après une rupture du LCA. Parallèlement aux protocoles traditionnels de rééducation pour la reconstruction du LCA, les progrès récents dans les technologies numériques de santé offrent de nouvelles voies pour améliorer les résultats de cette rééducation. La société Healing a développé une thérapie numérique appelée DOCT’UP® qui propose, en complément des séances de kinésithérapie, des programmes d’accompagnement des patients après une reconstruction du LCA. Ces programmes comprennent notamment des exercices d’auto-rééducation à réaliser à domicile dont certains ciblant particulièrement le phénomène d’AMI. La thérapie numérique DOCT’UP® a déjà été utilisée lors de la rééducation après une reconstruction du LCA avec des résultats à 3 semaines sur l’activation du quadriceps et la douleur post-opératoire. Objectif de la recherche et justification L’objectif principal de cette recherche est de montrer : La supériorité clinique d’une rééducation conventionnelle associée à une thérapie numérique sur la prévalence de l’AMI, 3 semaines après une reconstruction du LCA, par rapport à une rééducation conventionnelle. La supériorité d’une rééducation conventionnelle associée à une thérapie numérique sur le nombre de séances de kinésithérapie 6 mois après la reconstruction du LCA. Compte tenu des pratiques actuelles de rééducation dans le contexte de l’AMI et du potentiel de l’application DOCT’UP®, il existe un besoin évident d'évaluer scientifiquement si l’application DOCT’UP® peut effectivement améliorer les résultats de la rééducation sur l’AMI après une reconstruction du LCA. C’est la raison pour laquelle nous mettons en place cette recherche et sollicitons votre participation. Déroulement pratique de la recherche 448 patients seront recrutés au sein de plusieurs établissements de santé. La durée prévisionnelle de la recherche est de 24 mois. Quant à votre participation, elle débutera à partir de la signature du formulaire de consentement et sera, au maximum, de 12 mois après votre chirurgie, au cours desquels vous devrez réaliser 7 visites. Vous ne pouvez pas participer à cette recherche si vous participez déjà à une autre recherche. Dans cette recherche, un certain nombre de données de santé vous concernant seront collectées au cours des 7 visites.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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