Comparaison du confort des patients sous ventilation non invasive en fonction de l’utilisation d’un masque sous nasal par rapport à un masque naso-buccal

ComPaNIV

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Sud (HUPSS)

Investigateur coordinateur

PHAM Tai

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bicêtre

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

1) Quel est le but de cette recherche ? Cette recherche porte sur confort sous ventilation non invasive (VNI) en fonction du masque utilisé. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 80 personnes présentant une indication à la VNI : exacerbation de bronchopneumopathie obstructive chronique (BPCO), œdème aigu pulmonaire (OAP), syndrome thoracique aigu chez un patient drépanocytaire, syndrome d’hypoventilation-obésité, post-extubation d’un patient à risque d’échec ; dans les services de Médecine Intensive Réanimation (MIR), les Unités de Surveillance Continue (USC) et l’Unité de Soins Intensifs Pneumologiques (USIP) des hôpitaux Bicêtre et Henri Mondor. 2) En quoi consiste la recherche ? La VNI est une des thérapeutiques indiquées en première intention dans la pathologie qui justifie votre hospitalisation. Il est recommandé d’essayer plusieurs masques pour trouver celui qui vous sera le plus adapté. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer votre confort durant la séance de VNI sous deux types de masques différents : un masque qui couvre le nez et la bouche et un nouveau masque sous-nasal ne couvrant que la bouche. Ces deux masques vous seront montrés avant de débuter la séance. Après tirage au sort, vous essayerez un premier masque de VNI pendant dix minutes, puis nous évaluerons votre confort sous ce masque au bout de ces dix minutes. Ensuite, pendant les dix minutes suivantes vous essayerez un second type de masque dont le confort sera également évalué. Vous effectuerez la suite de la séance de VNI sous le masque que vous avez trouvé le plus confortable.

Critères d'inclusion:

Indication ventilation non invasive (VNI) pour

  • Exacerbation de Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Oedème pulmonaire aigu hydrostatique
  • Syndrome thoracique aigu avec hypercapnie chez les patients drépanocytaires
  • Post-extubation, planifiée chez un patient à risque ou en convalescence après un échec d'extubation
  • Syndrome d'hypoventilation-obésité

Critères d'exclusion:

  • Indication d''intubation orotrachéale dès le début
  • Non coopératif, agité, adversaire de la technique
  • Coma
  • Épuisement respiratoire
  • Choc, arythmies ventriculaires sévères, séquelles immédiates d'un arrêt cardiaque
  • Pneumothorax non drainé, blessure à la poitrine par explosion
  • Obstruction des voies respiratoires supérieures (sauf apnée du sommeil, laryngotrachéomalacie)
  • Vomissements incontrôlables
  • Hémorragie gastro-intestinale supérieure
  • Mesure de protection de la justice
  • Déformation du visage
  • Patient mourant ou en soins palliatifs
  • Grossesse
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
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  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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