Comparaison du soluté salé isotonique et du Ringer Lactate pour la prise en charge des acidocétoses diabétiques sévères : un essai randomisé contrôlé en double aveugle

À propos

POURQUOI CETTE RECHERCHE EST-ELLE MISE EN PLACE ? La prise en charge de l’acidocétose diabétique sévère repose sur l’insulinothérapie, la correction des troubles métaboliques et le remplissage vasculaire. Actuellement, les seules recommandations disponibles (recommandations anglaises) préconisent d’utiliser en première intention le soluté salé isotonique dont la composition est déséquilibrée, riche en chlore et en sodium par rapport au plasma. L’administration de large volume de soluté salé isotonique est associée à un risque d’acidose métabolique hyperchlorémique et d’insuffisance rénale aigue. Les solutés balancés (comme le Ringer Lactate) sont des solutés dont la composition en électrolytes est plus équilibrée et proche de celle du plasma. Ils pourraient ainsi permettre une résolution plus rapide de l’acidocétose diabétique par rapport au soluté salé isotonique du fait d’un risque moindre d’acidose hyperchlorémique. Des données préliminaires suggèrent un bénéfice potentiel aux solutés balancés pour le remplissage vasculaire des patients avec une acidocétose diabétique sévère en termes de résolution de l’acidocétose diabétique, mais aucune étude randomisée contrôlée en double aveugle n’a à ce jour comparé soluté balancé vs. soluté salé isotonique dans ce contexte. EN QUOI CONSISTE-T-ELLE ? Le but de l’étude à laquelle nous vous proposons de participer est de comparer le remplissage vasculaire par Ringer Lactate au soluté salé isotonique sur la résolution de l’acidocétose diabétique sévère à 24 heures de l’admission en réanimation des patients hospitalisés. Elle consistera donc à ne privilégier que le Ringer Lactate ou le soluté salé isotonique pour le remplissage vasculaire. Le reste de la prise en charge (insulinothérapie et correction des troubles métaboliques) correspondra à la prise en charge en vigueur dans le service où vous êtes hospitalisés. Cette recherche se déroulera dans plusieurs établissements de santé en France Il est attendu l’inclusion de N° 22-API-03 N° 2024-511513-37-00 Page 2 sur 12 NICE_Version 0.1 du 05/11/2024 300 patients. Votre participation à l’étude durera 28 jours.