Comparaison d’une durée courte à une durée longue de traitement par les antiagrégants après TAVI

À propos

Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? Vous venez de bénéficier de l’implantation d’une valve biologique aortique par voie percutanée. Un traitement par aspirine est utilisé en routine pour fluidifier le sang et empêcher la formation de caillots sanguins. Le risque de formation de caillot sanguin au contact d’une valve biologique est très faible au-delà de 3 mois et après la pose chirurgicale de ce type de valve l’aspirine est arrêtée après 3 mois. Or en routine après le TAVI, on prescrit un traitement par aspirine à vie alors qu’il n’y a pas de preuve que le TAVI soit plus à risque que le remplacement chirurgical de la valve aortique. Le traitement à long terme par aspirine, lorsqu’il n’y a pas d’autres indications de ce traitement, expose au risque de saignements qui peuvent avoir des conséquences graves. En l’absence de preuve d’un bénéfice au-delà de 3 mois de ce traitement, cette étude permettra d’évaluer la sécurité et l’efficacité d’un traitement pendant 3 mois en comparaison au traitement habituel à long terme chez les patients, comme vous, qui n’ont pas d’autres indications de ce type de traitement. En quoi la recherche consiste-t-elle ? Cette recherche académique multicentrique française se propose d’attribuer aux patients qui ont bénéficié d’un TAVI, un traitement court de 3 mois ou un traitement long de de plus de 12 mois après un tirage au sort définissant 2 groupes de patients. Un total de 1400 patients sera inclus dans l’étude. Nous étudierons la sécurité et l’efficacité de ces stratégies de traitement après 12 mois en comparant les événements survenus dans chacun des groupes. L’objectif principal de cette étude est de démontrer qu’un traitement court est aussi efficace pour prévenir les évènements liés à la formation de caillots sanguin tout en étant moins risqué en ce qui concerne les saignements. Ces événements sont les décès, les accidents vasculaires cérébraux, les infarctus du myocarde et les saignements graves. D’autres critères tels que les hospitalisations, les saignements moins graves et la qualité de vie seront aussi analysés. En utilisant les bases de données nationales nous étudierons aussi le taux de décès 2 ans après le TAVI ainsi que les dépenses de santé dans chaque groupe. Des prises de sang dans un laboratoire près de chez vous seront réalisées aussi tous les 3 mois pendant 1 an pour vérifier qu’il n’existe pas de perte sanguine. Un examen par échographie cardiaque dans les 12 mois suivant le TAVI, réalisé dans le cadre du suivi habituel permettra aussi de voir le bon fonctionnement de la valve implantée La durée de votre participation à l’étude est de 12 mois avec un suivi mixte, essentiellement téléphonique (à 3 mois, 4 mois 6 mois, 8 mois et 10 mois) et une consultation dans le centre où vous avez bénéficié du TAVI à 12 mois. Cette étude académique a un financement entièrement public par le ministère de la santé. Vous n’avez aucun frais à votre charge. Tous les examens sont des examens dits de soins courants (prise de sang habituels sous antiagrégants, échocardiographie, consultation à 12 mois), systématiquement prescrits après un TAVI et pris en charge par la sécurité sociale. Les frais de transport éventuels pour la consultation de 12 mois sont aussi pris en charge par la sécurité sociale dans le cadre de votre suivi habituel. Quelle est la stratégie étudiée ? Cette recherche n’étudie pas un nouveau médicament ou un médicament supplémentaire. Elle étudie uniquement une durée courte ou longue d’un traitement par aspirine qui de toute façon est prescrit après un TAVI. L’aspirine est un médicament largement utilisé en soins courants aux doses faibles de 75 à 100 mg/j, sous forme de comprimés ou poudre soluble dans l’eau à prendre une fois par jour. Le traitement