Connexion parallèle ou intégrée de l’épuration extra-rénale continue chez les patients sous ECMO-VA : un essai clinique randomisé.
Etude EPIC-ECMO

À propos

Contexte et justification de la recherche / Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? L’oxygénation extracorporelle par membrane (ECMO – acronyme anglais d'extracorporeal membrane oxygenation) est une technologie d’assistance cardiorespiratoire temporaire. Elle comprend une pompe générant un débit et une membrane (hémofiltre oxygénateur) permettant à la fois d’éliminer le gaz carbonique (CO2) et d’enrichir le sang en oxygène. Cette technique peut ainsi pallier temporairement la défaillance du coeur ou des poumons en assurant une oxygénation adéquate pendant plusieurs jours, voire plusieurs semaines ou mois. Les patients sous ECMO sont à haut risque de développer une insuffisance rénale aigue. Le recours à l’épuration extrarénale (EER) est donc fréquent et peut concerner jusqu’à 50% des patients. Les modalités de réalisation de l’épuration extrarénale sont d’une importance clinique majeure. Lorsque le patient est sous ECMO, les deux modalités les plus fréquentes de branchement d’une machine d’épuration extrarénale sont un branchement soit séparément de l’ECMO (connexion parallèle), soit sur le circuit de l’ECMO (connexion intègre). Ces deux techniques sont actuellement largement utilisées en France et correspondent à des soins couramment mis en œuvre pour les patients sous ECMO. Cependant, il n’existe pas dans la littérature d’étude démontrant la supériorité d’une des techniques. Au vu de la littérature, il semble cependant permis d’envisager que l’utilisation d’une ≪ connexion intégrée ≫permettrait de diminuer certaines complications (infectieuses, hémorragiques). Cependant, cette connexion peut exposer l’hémofiltre et le circuit d’épuration extrarénale à des pressions en dehors des limites de sécurité entrainant ainsi des arrêts répétés de l’épuration extrarénale pouvant altérer la durée de vie de l’hémofiltre et entrainer des périodes prolongées sans épuration. En quoi la recherche consiste-t-elle ? Cette étude s’adresse aux patients sous assistance circulatoire de type ECMO avec indication d’épuration extrarénale et pris en charge dans un service d’anesthésie-réanimation de l’un des centres hospitaliers collaborant a ce projet. Ces centres sont experts dans la prise en charge des patients sous ECMO et réalisent donc de manière fréquente l’épuration extrarénale. Nous souhaitons une participation de 158 patients. La durée de participation de chaque patient est de 2 mois maximum. L’objectif principal est de déterminer si, au cours du traitement par épuration extrarénale et ECMO, la « connexion intégrée » de l’épuration extrarénale permet d’obtenir un taux de changement d’hémofiltres non inferieur à la « connexion parallèle ». Comme objectifs secondaires, nous voulons comparer en termes d’efficacité et de sécurité entre ces 2 modalités de connexion de l’épuration extrarénale