Corrélation entre l’enrichissement intestinal en Akkermansia muciniphila par les hormonothérapies de nouvelle génération et la réponse à cette thérapie dans le cancer de prostate métastatique

AkkPRO

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

TERRISSE Safae

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La recherche AkkPRO a pour but d’évaluer l’association entre l'enrichissement en la bactérie Akkermansia muciniphila au niveau des selles et la réponse à l’hormonothérapie de nouvelle génération chez des patients atteints de cancer de prostate métastatique sensible à la castration. Pour cela, vos données cliniques et des échantillons de selles et de sang seront collectées de façon pseudonymisées c’est-à-dire qu’elles seront identifiées par un numéro d’enregistrement. A partir des échantillons de selles, l'ADN bactérien sera extrait et analysé par métagénomique (séquençage du gène de l'ARN ribosomique 16S) pour étudier la composition en bactéries des échantillons fécaux et en particulier l’Akkermansia muciniphila. Les échantillons de sang seront analysés pour étudier la réponse immunitaire spécifique à l’Akkermansia muciniphila. La durée prévisionnelle de la recherche est de 26 mois et la participation de chaque patient sera de 8 mois.

Critères d'inclusion:

  • Être disposé à participer à l'étude et ne pas s'y opposer
  • Être âgé de ≥ 18 ans au moment de l'inclusion.
  • Adénocarcinome de la prostate histologiquement ou cytologiquement documenté.
  • Avoir un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration avec une testostérone au niveau de la castration (\<50 ng/dL) pendant l'étude.
  • Commencer un traitement à l'acétate d'abiratérone ou toute autre thérapie hormonale de nouvelle génération dans les 15 jours suivant l'inclusion.
  • Les participants doivent être capables et désireux de se conformer au calendrier des visites et aux procédures de l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Les patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration qui ont déjà été traités avec des thérapies hormonales de nouvelle génération dans un contexte de cancer de la prostate résistant à la castration  métastatique.
  • Personne sous protection juridique
  • Impossibilité d'obtenir la non-opposition
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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