Cryomune « cryoablation en association (ou non) avec pembrolizumab et pemetrexed-carboplatine en première ligne de traitement chez des patients atteints d’un adénocarcinome bronchique métastatique : étude randomisée de phase III

À propos

Votre médecin vous a informé(e) que vous présentiez un cancer du poumon avec des métastases, c’est-à dire que des cellules tumorales se sont dispersées dans l'organisme pour atteindre d'autres organes. Le traitement indiqué est une immunothérapie. C’est un traitement qui vise à utiliser vos propres défenses immunitaires contre la maladie cancéreuse. Le système immunitaire permet à votre organisme de se protéger contre les agressions extérieures comme par exemple les microbes (bactéries et virus). Il est également un des moyens de défense naturels du corps humain contre les tumeurs. Il empêche la multiplication et la propagation des cellules cancéreuses. Mais les cancers ont la capacité de se protéger contre le système immunitaire, ce qui leur permet d’évoluer malgré les défenses immunitaires. L’immunothérapie consiste à stopper le mécanisme permettant aux cellules cancéreuses de bloquer l’action des cellules tueuses (immunitaires) naturellement produites par le corps humain. Vous allez recevoir le traitement standard par immuno-chimiothérapie qui associe du pembrolizumab (immunothérapie) à du pemetrexed-carboplatine (chimiothérapie). Il sera administré à la dose prévue dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché (AMM). En complément des traitements médicamenteux qui agissent sur l’ensemble de l’organisme, il est possible de détruire des tumeurs localement par le froid (cryoablation) au moyen d’une aiguille introduite dans la tumeur sous guidage de l’imagerie. La cryoablation percutanée (c’est-à-dire « à travers la peau ») permet de déclencher une réaction immunitaire inflammatoire au contact de la tumeur traitée, mais également à distance. Ce type de traitement pourrait donc potentiellement aider votre système immunitaire à lutter contre les métastases présentes dans votre corps. En effet, cette méthode vient renforcer l’arsenal thérapeutique pour traiter et détruire des tumeurs et des métastases souvent difficilement opérables jusque-là. Il existe des éléments scientifiques suggérant que la cryoablation des métastases peut augmenter l’efficacité des immunothérapies actuellement utilisées pour prendre en charge les patients atteints de cancer du poumon. Dans ce cadre, nous vous proposons de participer à une recherche qui a pour but de démontrer l’intérêt de combiner la cryoablation à l’immunothérapie chez les patients atteints de cancer du poumon. Nous prévoyons d'inclure 214 patients. Le recrutement des patients sera effectué dans plusieurs centres en France. Votre médecin vous proposera de poursuivre le traitement tant qu’il jugera qu’il est efficace pour contrôler votre maladie. Le traitement sera arrêté en cas de progression de celle-ci, ou en cas de survenue d’un effet indésirable majeur lié au traitement, à tout moment si cela est votre souhait, ou à l’initiative du promoteur. En cas d’arrêt du traitement, vous bénéficierez de la prise en charge standard dans le cadre de votre cancer. La durée de participation à cette étude est estimée à trois ans, sauf dans le cas où le traitement se révèle toujours efficace au-delà de cette période.