Décubitus ventral vigile pour la prise en charge des patients souffrant de pneumonie communautaire aiguë sous haut débit nasal humidifié, hors COVID-19

PRONECAP

Promoteur

CHRU Tours

Investigateur coordonnateur

EHRMANN Stephan

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Régional Universitaire Tours

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

QUEL EST L’OBJECTIF DE CETTE ÉTUDE ? Vous êtes actuellement hospitalisé(e) en réanimation pour une pneumonie et êtes traité(e) par oxygénothérapie nasale à haut débit. Il est avéré que chez les patients présentant une pneumonie, le fonctionnement des poumons est meilleur lorsque le patient est couché sur le ventre plutôt que sur le dos. L’objectif de notre étude est d’évaluer chez des patients conscients souffrant d’une pneumonie et traités par haut débit nasal, si la mise sur le ventre, aussi longtemps que possible, permet de réduire le recours à l’intubation. QUE SE PASSERA-T-IL SI JE PARTICIPE À LA RECHERCHE ? Si vous présentez les critères requis et acceptez de participer à l’étude, vous signerez un consentement avant toute intervention dans le cadre de l’étude. Un tirage au sort sera ensuite réalisé pour savoir si vous serez affecté(e) au groupe d’intervention ou bien au groupe contrôle, pendant maximum 28 jours (selon l’évolution de votre état de santé). Si vous êtes affecté(e) au groupe intervention, vous serez invités et aidés à vous mettre en position ventrale aussi longtemps que possible chaque jour. L'objectif est d'atteindre au moins 8 heures en position ventrale par période de 24 heures, avec 3 à 6 séances en position ventrale. Si vous êtes affecté(e) au groupe contrôle, vous aurez juste à rester sur le dos, conformément à la pratique habituelle. Dans les deux cas, vous recevrez vos soins habituels incluant une thérapie nasale à haut débit. Vous pourrez sortir d’hospitalisation dès que votre état de santé l’autorisera. Vous serez alors recontacté lors d’un bref entretien téléphonique à 2 moments : 3 mois après votre inclusion pour prendre de vos 2/4 nouvelles et répondre à un court questionnaire de qualité de vie et 5 ans après votre inclusion pour recueillir votre ressenti concernant votre qualité de vie, suite à votre participation à l’étude PRONECAP. La durée totale de votre participation à l’étude sera au maximum de 5 ans.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    Adresse :

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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