Dépistage Hors Les Murs des patients atteints de fibrose hépatique significative ou cirrhose et d’hépatites virales B et C

DEP-CB

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

LEMAIRE Véronique

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Jean Verdier

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur le dépistage de la fibrose hépatique avancée et des infections virales B et C. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 600 personnes consultant dans plusieurs centres municipaux de santé de Seine Saint Denis pour évaluer la faisabilité et l’acceptabilité du dépistage de la fibrose hépatique avancée et des infections virales B et C en population générale de Seine Saint Denis, grâce à une double méthode de dépistage TROD (test rapide d’orientation diagnostique) et FibroScan®, associée à un parcours de soins. La réalisation d’un TROD ne requiert qu’une goutte de sang prélevée par microponction, ce qui rend sa réalisation plus facile et plus acceptable qu’un prélèvement veineux pour les personnes à dépister Le Fibroscan® est un outil non invasif, qui permet de mesurer l’élasticité du foie, et donc d’évaluer le degré de fibrose hépatique et l’existence d’une cirrhose constituée. Il s’agit d’un procédé fiable, totalement indolore, rapide, précis et dont le résultat est immédiatement interprétable. La durée prévisionnelle de la recherche est d’une année et la participation d'un patient sera d’un jour avec : - Dépistage de la fibrose hépatique par Fibroscan mini® et proposition de TROD VHC, VHB par un médecin itinérant - Proposition de rendez-vous rapide en consultation d’hépatologie de l’hôpital Avicenne (Bobigny) ou consultation d’hépatologie de l’Hôpital Jean Verdier (Bondy) en fonction du choix du patient, et en fonction des critères suivants :  avec Fibroscan® ≥ 9,6 KPa ou  sérologie d’hépatite C positive ou  Ag HBs positif

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • Centre Municipal de Santé de Tremblay-en-France

    Adresse :

    7bis cours de la République
    93290 TREMBLAY EN FRANCE
    France

  • Centre Municipal de Santé Docteur-Kaplan

    Adresse :

    119 avenue Paul Vaillant Couturier
    93150 LE BLANC MESNIL
    France

  • Centre Municipal de Santé Henri Tauleigne de Bondy

    Adresse :

    38 avenue de la République
    93140 BONDY
    France

  • Centre Municipal de Santé Louis Fernet

    Adresse :

    4 rue Roger le Maner
    93270 SEVRAN
    France

  • Centre Municipal de Santé Pluridisciplinaire Pierre Rouquès

    Adresse :

    66 avenue de la République
    93150 LE BLANC MESNIL
    France

  • Centre Municipal d’éducation pour la Santé Louis Pasteur

    Adresse :

    8-10 avenue Coullemont
    93600 AULNAY SOUS BOIS
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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