Désescalade des traitements médicaux dans les cancers du sein métastatiques HER2-positif en cas de réponse persistante à long terme et de maladie résiduelle minime indétectable évaluée par ADN tumoral circulant

À propos

Pourquoi nous vous proposons de participer à cette recherche ? Votre médecin vous suit actuellement dans le cadre de la prise en charge d’un cancer du sein métastatique HER2+. Les cancers du sein métastatiques restent une pathologie difficile à guérir dans la majorité des cas. Une meilleure connaissance biologique a permis de séparer en plusieurs sous-types ces pathologies hétérogènes. Le sous-type HER2 correspond à 15% environ des cancers du sein. Pour ce sous-type, des progrès très significatifs ont été observés ces dernières années avec des traitements innovants, appelés traitements anti-HER2 (Trastuzumab, Pertuzumab, T-DM1, T-DXd). La maladie est contrôlée à long terme pour au moins 20% des patient(e)s avec ces traitements. Les médicaments anti-HER2 ont démontré leur efficacité mais ils doivent actuellement être poursuivis de façon indéterminée et s’accompagnent d’effets indésirables impactant la qualité de vie des patients. Aujourd’hui, de nouveaux outils moléculaires permettent d’identifier les patients à plus haut risque de rechute. Les tumeurs libèrent dans le sang une fraction de l’ADN* contenue dans leurs cellules cancéreuses (appelé ADN* tumoral circulant). Après avoir étudié les caractéristiques moléculaires de la tumeur, on peut ensuite identifier la présence ou l’absence de cet ADN* tumoral circulant à partir d’une prise de sang. Le résultat obtenu, permet de mesurer l’absence ou la présence d’une maladie résiduelle et ainsi de déterminer s’il y a un risque potentiel de récidive de la maladie. Nous vous proposons de participer à l’étape de sélection de cette recherche afin de vérifier si de l’ADN tumoral circulant est toujours présent dans votre sang et dans le cas contraire, de vous proposer un arrêt temporaire ou définitif des traitements anti-HER2 (appelé « désescalade »). 2) Quel est l’objectif de la recherche ? Cette recherche a pour objectif d’évaluer s'il est possible de réduire le traitement anti-HER2 dans le cancer du sein métastatique, lorsqu'on a réussi à contrôler la maladie après au moins 2 ans de traitement régulier avec une thérapie spécifique et que les tests sanguins ne montrent pas de signes de la maladie (ADN tumoral circulant). Cette recherche se déroulera en deux étapes : - Dans une première étape, nous devrons analyser les caractéristiques de la tumeur afin de pouvoir construire un test personnalisé qui permettra de déterminer si de l’ADN* tumoral est présent dans votre sang : c’est la phase dite de sélection. Cette phase fait l’objet de la présente note d’information et du recueil de votre consentement. Pour ce faire, nous avons besoin de votre autorisation pour transmettre un échantillon de votre tumeur (déjà prélevé dans le cadre du soin) ainsi qu’un échantillon de sang spécifiquement prélevé dans le cadre de cette recherche à la société Natera qui réalisera le test personnalisé. - Dans une seconde étape, si les résultats issus de ce test indiquent l’absence d’ADN tumoral circulant, nous vous proposerons de participer à la phase de « désescalade ». Une seconde note d’information et de consentement vous sera remise pour vos expliquer la suite de l’étude à laquelle vous pourrez choisir de participer ou non. En cas de présence d’ADN tumoral circulant, vous ne participerez pas à cette deuxième étape. Vous continuerez votre traitement comme recommandé par votre médecin dans le cadre du suivi habituel du soin courant. Et si vous ne vous y opposez pas (en l’indiquant à votre médecin) nous continuerons uniquement à collecter certaines données à partir de votre dossier médical (l’information d’une éventuelle progression, sa date et le nom des médicaments anticancéreux reçus). Cette recherche nationale sera conduite dans une trentaine d’établissements hospitaliers en France avec pour objectif une participation de 170 patients.