Diagnostic moléculaire rapide et détection des maladies infectieuses émergentes chez les patients atteints de fièvre tropicale

TROPIFEVER

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

PEIFFER SMADJA Nathan

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous êtes actuellement pris(e) en charge dans un service d’urgence et présentez une fièvre au retour d’un voyage dans un pays tropical. Afin de trouver la cause de votre fièvre, vous allez bénéficier d’examens complémentaires. Votre prise en charge sera alors adaptée en fonction de ces résultats. Les recommandations nationales actuelles ne déterminent pas clairement quels examens réaliser dans ce contexte. L’objectif de la recherche à laquelle nous vous proposons de participer est d’évaluer l’impact d’examens complémentaires systématiques en comparaison avec la prise en charge usuelle. Votre prise en charge médicale sera de toute façon individualisée et à l’appréciation des médecins en fonction des résultats des examens. L’hypothèse de cette recherche est que la réalisation de manière systématique d’examens microbiologiques plus étendus à la recherche de microbes présents en zone tropicale permettrait de mieux diagnostiquer la cause de votre fièvre et ainsi d’améliorer sa prise en charge. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 564 personnes présentant une fièvre supérieure à 38°C dans des établissements de soins, situés à Paris, à Nice et à Strasbourg.

Critères d'inclusion:

  • Adulte (âge ≥ 18 ans)
  • Fièvre (température tympanique supérieure à 38°c mesurée au service des urgences)
  • Dans les 28 jours suivant le retour d'un pays tropical (Afrique subsaharienne, Asie du Sud et du Sud-Est, Amérique centrale et du Sud)
  • Pas de septicémie (qSOFA < 2)

Critères d'exclusion:

  • Patient nécessitant une hospitalisation
  • Patient incapable de consentir : inconscient ou barrière linguistique sans traducteur disponible
  • Patient sous mesure de protection légale (tutelle, curatelle, protection juridique, privation de liberté, hospitalisation pour soins psychiatriques)
  • Patient refusant de participer
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CHU Nice - Hôpital Pasteur

    Adresse :

    30 voie Romaine CS 51069
    06001 NICE CEDEX
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    Adresse :

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre

    Adresse :

    1 avenue Molière
    67200 STRASBOURG
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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