Donneurs volontaires sains de selles pour les essais de transplantation de microbiote fécal

VIOLONSEL

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordonnateur

MONTIL Mélissa

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Des études cliniques s’intéressent à l’efficacité que pourrait avoir la transplantation de microbiote fécal provenant de dons de selles humains chez des patients atteints de maladies dans lesquels le rôle du microbiote intestinal est suspecté. Ces projets nécessitent la participation de volontaires sains afin de réaliser des dons de selles qui seront utilisés comme médicaments chez les patients. Les dons de selles serviront à préparer des transplantations de microbiote fécal (TMF). La flore intestinale étant impliquée dans la pathogénicité de nombreuses maladies, nous espérons que la transplantation de flore fécale sera efficace dans le traitement de ces pathologies. Les TMF ne pourront être utilisées pour une recherche que si les dons de selles répondent à toutes les exigences de l’ANSM. Ces exigences, liées à la sécurité, entrainent le fait que de nombreux dons de selles ne peuvent pas être utilisés pour la TMF. Les volontaires sont sollicité(e)s en tant que donneur adulte volontaire sain de selles pour participer à une étude portant sur l’identification des caractéristiques des donneurs de selles utilisées pour TMF. L’identification de caractéristiques associées à des dons valides pourrait éventuellement permettre une meilleure sélection des donneurs volontaires de selles.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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