Effet de la Pression Expiratoire Positive sur les rapports Ventilation-Perfusion chez différents phénotypes de Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë

MISMATCHED

Promoteur

CHU Angers

Investigateur coordonnateur

BELONCLE François

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Angers

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous avez été atteint d’une pathologie appelée Syndrome de Détresse Respiratoire Aigüe (SDRA). Cette maladie se caractérise par un oedème pulmonaire bilatéral, empêchant le bon fonctionnement du système respiratoire, et nécessitant une assistance ventilatoire. Cette affection est associée, à des degrés divers en fonction des patients, à des modifications de la vascularisation et donc de la perfusion pulmonaire. Ainsi, la dégradation des rapports entre la ventilation et la perfusion des poumons participe à l’hypoxémie, c’est-à-dire à la diminution de l’oxygène dans le sang, responsable de votre séjour en réanimation. Le traitement du SDRA repose en partie sur les réglages du ventilateur, et notamment sur le niveau de pression minimal délivré en permanence par la machine. Ce niveau de pression, appelé Pression Expiratoire Positive (PEP) fait partie intégrante du traitement, et a été indispensable à votre prise en charge. Néanmoins, le réglage exact de ce paramètre demeure sujet à débat, de nombreuses études ayant échoué à démontrer la supériorité d’un réglage par rapport à l’autre. Une nouvelle technique non-irradiante et non-invasive (c’est-à-dire sans conséquence ni risque) basée sur le passage d’un très faible courant électrique imperceptible pour le patient, appelée Tomographie d’Impédance Electrique (EIT), permet d’évaluer les rapports entre la ventilation et la perfusion. Or l’effet de la PEP sur ce paramètre reste à ce jour mal connu. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’effet des réglages du ventilateur, notamment du niveau de PEP délivré, sur les rapports ventilation-perfusion au sein des poumons selon certaines caractéristiques du patient. Comme tout patient atteint de SDRA dans le service, vous vous êtes vu proposer la participation à cette recherche, par l’intermédiaire de votre personne de confiance ou de l’un de vos proches, afin d’améliorer nos connaissances sur sa maladie, et sur le SDRA de façon générale. Nous avons planifié pour cette recherche la participation d’au maximum 100 patients DEROULEMENT DE LA RECHERCHE Après avoir recueilli le consentement de votre proche ou personne de confiance, le déroulement de la recherche s’est fait en trois temps : évaluation initiale, phase interventionnelle et suivi à 28 jours. Les deux premiers temps (évaluation initiale et phase interventionnelle) ont été réalisés à la suite dans votre chambre au sein du service de réanimation, sur un intervalle de temps d’environ deux heures, au cours duquel les différentes interventions décrites ci-dessous ont été réalisées, sous la surveillance stricte d’un médecin de réanimation (pendant la phase interventionnelle). Suivi à 28 jours Votre devenir est évalué à 28 jours de votre inclusion dans l’étude. Cette évaluation se fait automatiquement si vous êtes encore hospitalisé, mais peut faire l’objet d’un appel téléphonique si vous n’êtes plus hospitalisé. C’est pour ce suivi à 28 jours (phase non interventionnelle puisque cela n’implique plus aucune modification de votre prise en charge) que votre consentement pour poursuivre la participation à l’étude vous est demandé.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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