«Effet de l'imipénème et du méropénème sur le microbiote digestif et l’émergence et le portage de bactéries multirésistantes

MERIMI

Promoteur

GH Paris Saint-Joseph

Investigateur coordonnateur

PILMIS Benoît

Centre coordonnateur

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Il existe des microbes naturellement présents dans votre tube digestif (flore digestive). Parmi ces microbes, certaines bactéries peuvent être résistantes à certains antibiotiques mais ne sont pas responsables d’infection associée. Le but de l’étude est d’évaluer in vivo l’impact de deux antibiotiques sur les flores digestives et sur l’apparition de bactéries multirésistantes relative chez des patients hospitalisés en réanimation. La durée de la période de recrutement est estimée à 24 mois afin d’inclure 100 patients au total. Votre durée de participation à l’étude varie selon le début de l’antibiothérapie. Votre suivi se poursuit jusqu’à la fin de l’antibiothérapie ou au relai per os des antibiotiques. Comment se déroule la recherche ? Le jour de l’inclusion dans l’étude correspond au jour de mise en route du traitement antibiotique. Une selle sera prélevée le jour de l’inclusion. Après le début de l’antibiothérapie, un prélèvement de selles sera réalisé à 72 heures ± 24 heures. Un prélèvement de selles sera également réalisé le jour de la fin du traitement antibiotique + 24 heures ou lors du relai per os des antibiotiques. En l’absence de l’émission de selles, un écouvillon rectal type Fecal eSwab™ sera réalisé. Les données médicales recueillies dans le cadre de cette recherche correspondent à vos données démographiques (âge, sexe), à votre contexte pathologique (infection), à votre traitement, à vos données (poids, taille), à vos résultats biologiques réalisés dans le cadre de votre prise en charge. Ces données sont collectées directement à partir de votre dossier médical informatisé.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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