Effet d’un protocole individualisé d’optimisation du débit cardiaque peropératoire guidé par le monitorage des indices dynamiques de précharge dépendance sur les complications postopératoires en chirurgie hépatique majeure pour cancer primitif hépatique ou d’origine métastatique

À propos

Vous avez été pris en charge à l’hôpital pour une pathologie du foie qui nécessite une « résection hépatique » majeure. Il s’agit d’une opération chirurgicale qui consiste à retirer au minimum 3 segments du foie afin d’éliminer la tumeur qui s’est développée. La principale difficulté de la chirurgie hépatique majeure est le contrôle des saignements. Or, la survenue de saignements pendant l’opération est liée au taux de complications postopératoires. Il est donc important de tout mettre en œuvre pour les limiter. En plus des progrès chirurgicaux, la principale mesure qui a démontré un impact bénéfique sur le taux de saignements est de limiter le « remplissage vasculaire » pendant l’intervention. Le remplissage vasculaire consiste en un apport de liquides par voie intraveineuse (perfusion) pour maintenir le volume total de sang circulant dans l’organisme. Un remplissage vasculaire insuffisant expose à un risque de mauvais fonctionnement des organes en postopératoire (après l’opération). Un remplissage vasculaire trop important favorise les saignements. Il est donc important de trouver le bon équilibre. Dans le cadre d’une prise en charge standard, le remplissage vasculaire après la résection du foie est le même pour tous les patients. En effet, un apport hydroélectrique constant et prédéfini à l’avance est apporté pendant la chirurgie et, en cas de saignement, les pertes sanguines sont compensées. L’objectif de cette étude, à laquelle nous vous proposons de participer, est de démontrer qu’un remplissage vasculaire individualisé et adapté en temps réel en fonction de la réponse du coeur du patient au cours de l’intervention, serait plus efficace pour limiter la survenue de complications post-opératoires En acceptant de participer à cette étude, votre prise en charge sera identique à la prise en charge habituelle. Seule la façon d’effectuer le remplissage vasculaire pour maintenir l’équilibre de votre volume sanguin sera différente en fin d’intervention chirurgicale (une fois que la tumeur aura été retirée par le chirurgien) et selon l’appartenance au groupe tiré au sort*. Ainsi, le remplissage vasculaire en fin d’intervention (période post-résection hépatique) vous sera apporté soit : 1) de manière classique (groupe contrôle), c’est-à-dire que l’administration de la solution d’hydratation sera constante (6 ml/kg/h) et qu’un apport additionnel sera apporté en cas de perte de sang ; 2) de manière individualisée et adaptée (groupe expérimental), c’est-à-dire que l’administration de la solution d’hydratation sera ajustée (1 mL/kg/h + 250mL à chaque diminution) en temps réel en fonction de la réponse de votre coeur, évaluée par le volume d’éjection systolique et le débit cardiaque. Le choix entre ces deux options sera déterminé par tirage au sort Cette recherche sera mise en place dans plusieurs centres en France. La durée de la recherche sera d’environ 2 ans et demi. La période d’inclusion des patients durera 24 mois. Votre participation doit durer 3 mois à partir de l’intervention chirurgicale. Afin de pouvoir répondre aux objectifs de la recherche, il est prévu d’inclure 186 patients.