Efficacité de la combinaison Doravirine/Tenofovir Disproxil Fumarate/Lamivudine chez les personnes vivant avec le VIH avec antécédent de mutation M184V/I et virologiquement contrôlées: une étude de phase II, ouverte pilote non-comparative

À propos

Il vous est proposé de participer à une étude impliquant la personne humaine qui a pour objectif d’évaluer la combinaison Doravirine/Tenofovir Disoproxil Fumarate/Lamivudine chez les personnes vivant avec le VIH-1 ayant un antécédent de mutation de résistance à la Lamivudine. Contexte et justification de la recherche / Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? La combinaison Doravirine/Tenofovir Disoproxil Fumarate/Lamivudine est déjà commercialisée et bien connue dans le traitement du VIH, mais aujourd’hui cette combinaison n’est pas proposée chez les personnes ayant un antécédent de mutation à la Lamivudine, par crainte que cette résistance au traitement ne réapparaisse ce qui empêcherait son efficacité. Souvent c’est alors une combinaison avec une anti-intégrase qui est l’alternative, et sa tolérance est parfois plus difficile, notamment à cause de la prise de poids. Une mauvaise tolérance peut nécessiter un changement thérapeutique et jusqu’à ce jour votre ancienne mutation contre-indique la prescription de la combinaison étudiée dans cette recherche alors qu’elle est bien tolérée. La recherche fait l’hypothèse que la combinaison à l’étude pourrait finalement être prescrite chez des patients qui ont un antécédent de résistance. La recherche propose de prescrire la combinaison Doravirine/Tenofovir Disoproxil Fumarate/Lamivudine malgré l’antécédent de résistance, en faisant l’hypothèse qu’elle sera efficace. Présentation de la recherche / En quoi la recherche consiste-t-elle ? Vous avez un antécédent de résistance à la Lamivudine. Aujourd’hui nous vous proposons de participer à une recherche qui permettra de savoir si les personnes comme vous peuvent recevoir la combinaison à l’étude qui contient de la Lamivudine malgré cet antécédent. Le traitement à l’étude est la combinaison Doravirine/Tenofovir Disoproxil Fumarate/Lamivudine, donnée en 1 comprimé par jour, par voie orale avec ou sans nourriture, pendant 48 semaines. Jusqu’à cette recherche, vous receviez une autre combinaison et votre VIH était bien contrôlé. Si vous acceptez de participer, nous arrêterons votre combinaison actuelle pour la remplacer par celle contenant de la combinaison Doravirine/Tenofovir Disoproxil Fumarate/Lamivudine que nous étudions. Si vous participez à la recherche, vous serez suivi pendant 52 semaines, depuis la prescription de la combinaison à l’étude jusqu’à un mois après son arrêt.