Efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétée associée à la réactivation du souvenir traumatique chez les patients présentant un Trouble de stress post traumatique (TSPT) résistant, un essai randomisé contrôlé vs placebo en double aveugle

TraumaStim

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordonnateur

FERRERI Florian

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Antoine

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Le syndrome de stress post-traumatique (SSPT) se caractérise par une combinaison de symptômes (revivre l'événement, éviter, pensées ou sentiments négatifs, éveil et réactivité liés au traumatisme) à la suite de l'exposition à un événement traumatique. Les traitements actuels reposent essentiellement sur une psychothérapie axée sur la réactivation de la mémoire traumatique et/ou sur un traitement par médicament sérotoninergique comme les antidépresseurs (Paroxétine ou Sertraline). Cependant, 60% des patients ne répondent pas totalement à la psychothérapie et 41 % des sujets ne répondent pas au traitement médicamenteux. L’objectif de la recherche à laquelle nous vous proposons de participer est d’évaluer l’efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne (rTMS) haute fréquence combinée à la thérapie de réactivation de la mémoire traumatique dans le traitement des symptômes du SSPT chez des patients qui n’ont pas ou ont insuffisamment répondu au traitement médicamenteux par Paroxétine ou Sertraline. La rTMS est une technique non invasive de stimulation cérébrale qui peut moduler l’activité cérébrale à travers l’administration d’un champ magnétique pulsé dans les aires cérébrales visées. Il s’agit d’une thérapeutique dont l’efficacité est prouvée et utilisée de façon courante dans le traitement de la dépression ou des hallucinations acoustico-verbales. Son efficacité dans le SSPT n’a pas été démontrée mais l’état actuel de la recherche permet de faire l’hypothèse que ce traitement complémentaire, en augmentant l’activité de certaines régions cérébrales, pourrait permettre d’améliorer le contrôle exécutif sur les réactions affectives, et notamment la peur, à la réactivation de la mémoire traumatique, et ainsi améliorer vos symptômes et permettre potentiellement une rémission., En pratique, une bobine électromagnétique placée au contact du cuir chevelu délivre un bref courant électrique dans la zone cérébrale cible. Schématiquement, si le courant est à haute fréquence, on active la zone cible, s’il est à basse fréquence, on diminue l’activation de cette zone. Nous faisons l’hypothèse d’une plus grande efficacité de la rTMS haute fréquence par rapport à la rTMS basse fréquence, et d’une action synergique de la rTMS et de la psychothérapie de réactivation de la mémoire traumatique, qui réalisées ensemble au même moment pourrait inhiber l’hyperactivité de l’aire contrôlant l’émotion. Pour répondre à la question posée par la recherche, nous allons mener une étude multicentrique incluant 102 patients, pris en charge dans l’un des 8 services de psychotraumatologie (3 à Paris, 4 en Province et 1 à Monaco).

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • Cabinet NeuroStim - Site Bastille

    Adresse :

    17 rue Froment
    75011 PARIS
    France

  • Cabinet NeuroStim - Site Luxembourg

    Adresse :

    61 boulevard Saint-Michel
    75005 PARIS
    France

  • CH Laborit

    Adresse :

    370 avenue Jacques Cœur CS 10587
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHPG

    Adresse :

    1 avenue Pasteur
    98000 MONACO
    France

  • CHRU Tours - Clinique Psychiatrique Universitaire (CPU)

    Adresse :

    12-26 rue du Coq
    37540 SAINT CYR SUR LOIRE
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Nice - Hôpital Pasteur

    Adresse :

    30 voie Romaine CS 51069
    06001 NICE CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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