Efficacité d’un programme de Rééducation Ambulatoire pour Rupture dégénérative des tendons de la Coiffe des rotateurs de l’épaule

ERARC

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

BEAUDREUIL Johann

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Les ruptures dégénératives des tendons de la coiffe des rotateurs représentent une cause fréquente de douleur à l’épaule. Elles apparaissent et leur incidence augmente à partir de 50 ans. Elles peuvent non seulement être responsables de douleur, mais également de limitation de mobilité active, de faiblesse et d’une impotence fonctionnelle. Le traitement de première intention des épaules douloureuses par rupture dégénérative des tendons de la coiffe des rotateurs est dit conservateur. Il comprend la médication antalgique, la rééducation et les infiltrations de dérivés cortisoniques. L’usage de la rééducation dans cette indication ne repose toutefois aujourd’hui que sur un faible niveau de preuve scientifique. Le traitement de seconde intention peut être chirurgical, mais toutes les épaules douloureuses par rupture dégénérative des tendons de la coiffe des rotateurs ne tirent pas avantage à être opérées, et ne sont donc pas opérées systématiquement. La recherche à laquelle il vous est proposé de participer, porte sur la rééducation dans l’indication des épaules douloureuses par rupture dégénérative des tendons de la coiffe des rotateurs. Son objectif est d’évaluer l’efficacité de ce traitement. Le critère principal de cette efficacité est un score de douleur et de limitation fonctionnelle, appelé Shoulder Pain And Disability Index (SPADI), après la rééducation, à 3 mois de la visite d’inclusion. Ce score sera établi à partir d’un questionnaire en version française.

Critères d'inclusion:

  1. Âge ≥ 55 ans,
  2. Epaule douloureuse depuis au moins 1 mois,
  3. Epaule traitée par au moins une infiltration de cortisone un mois ou plus avant l'inclusion,
  4. Douleur ≥ 40/100 sur l'échelle visuelle analogique,
  5. Douleur reproduite par au moins un test clinique des tendons de la coiffe des rotateurs ou du conflit sous-acromial (Jobe, Patte, Neer, test de Yocum, Hawkins),
  6. Déchirure de pleine épaisseur d'au moins un tendon de la coiffe des rotateurs attestée par l'imagerie,
  7. Affiliation à la sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  1. Mobilité gléno-humérale passive de l'épaule limitée,
  2. Tendinopathie calcifiante à la radiographie standard,
  3. Arthropathie gléno-humérale ;
  4. Arthropathie acromio-claviculaire douloureuse ;
  5. Antécédents de fracture de l'épaule ;
  6. Douleur neurogène ou déficit moteur neurogène du membre supérieur ;
  7. Infiltration de cortisone dans l'épaule dans le mois précédant l'inclusion ;
  8. Epaule opérée ;
  9. Pathologies systémiques, y compris rhumatisme inflammatoire ou pathologie néoplasique ;
  10. Patient participant à une autre recherche expérimentale ;
  11. Patient sous protection juridique (curateur ou tutelle)
  12. Patient privé de liberté par une décision judiciaire ou administrative
  13. Femme enceinte ou allaitante
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • Clinique Jouvenet

    Adresse :

    6 square Jouvenet
    75016 PARIS
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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