Efficacité d’une combinaison de chronothérapies pour le traitement de l’épisode dépressif caractérisé (EDC) avec insomnie : essai multicentrique randomisé factoriel 2*2 en double-aveugle contrôlé contre placebo

CombiChronoS

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

GEOFFROY Pierre Alexis

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Un épisode dépressif caractérisé (EDC) est une maladie qui touche environ 5% de la population mondiale, d'après l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS). Malgré l’utilisation d’antidépresseurs, environ la moitié des personnes ne ressentent pas d’amélioration significative après 8 semaines de traitement. Cette absence de réponse thérapeutique peut aggraver la maladie, entraînant des symptômes plus sévères tels qu’une tristesse profonde, une fatigue intense, des troubles du sommeil, et, dans certains cas, une augmentation du risque de pensées suicidaires. Pour aider les personnes atteintes d'EDC, les médecins peuvent proposer différentes sortes de traitements, pas seulement des médicaments mais aussi des thérapies comme la luminothérapie ou la mélatonine, reconnues pour leurs effets bénéfiques sur l’humeur et sur le sommeil. Des études ont montré que ces traitements, utilisés seuls ou avec des médicaments, peuvent aider à réduire les symptômes dépressifs et à améliorer le sommeil, offrant ainsi une perspective prometteuse aux personnes souffrant d'EDC. La mélatonine est un médicament utilisé dans l’insomnie associée à la dépression. La mélatonine permet un sommeil de meilleure qualité et permet un endormissement plus rapide La luminothérapie consiste à s'exposer à une lumière artificielle intense pour compenser le manque de lumière naturelle. Elle aide à améliorer l'humeur, et le sommeil, en rééquilibrant les rythmes biologiques du corps. Cette étude évalue comment l’association de deux traitements différents, la mélatonine et la luminothérapie, peut être efficace en association à un antidépresseur et aux règles d’hygiène du sommeil pour traiter l’insomnie et la dépression. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 184 patients présentant épisode dépressif caractérisé avec insomnie, dans des établissements de soins, situés en France Cette recherche bénéficie d’un financement public. La durée prévisionnelle de la recherche est de 33 mois et votre participation sera de 3 mois. La durée de la recherche pourra être prolongée si le nombre de patients nécessaires à celle-ci n’a pas été atteint. Néanmoins, votre durée de participation restera inchangée (3mois).

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • CHU Lille - Hôpital Michel Fontan

    Adresse :

    Rue André Verhaeghe
    59000 LILLE
    France

  • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences - Hôpital Sainte-Anne

    Adresse :

    1 rue Cabanis
    75014 PARIS
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    Adresse :

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.