Efficacité d’une combinaison de chronothérapies pour le traitement de l’épisode dépressif caractérisé (EDC) avec insomnie : essai multicentrique randomisé factoriel 2*2 en double-aveugle contrôlé contre placebo
CombiChronoS
AP-HP
URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)
GEOFFROY Pierre Alexis
AP-HP - Hôpital Bichat
Patients
Inclusions en cours
À propos
Un épisode dépressif caractérisé (EDC) est une maladie qui touche environ 5% de la population mondiale, d'après l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS). Malgré l’utilisation d’antidépresseurs, environ la moitié des personnes ne ressentent pas d’amélioration significative après 8 semaines de traitement. Cette absence de réponse thérapeutique peut aggraver la maladie, entraînant des symptômes plus sévères tels qu’une tristesse profonde, une fatigue intense, des troubles du sommeil, et, dans certains cas, une augmentation du risque de pensées suicidaires. Pour aider les personnes atteintes d'EDC, les médecins peuvent proposer différentes sortes de traitements, pas seulement des médicaments mais aussi des thérapies comme la luminothérapie ou la mélatonine, reconnues pour leurs effets bénéfiques sur l’humeur et sur le sommeil. Des études ont montré que ces traitements, utilisés seuls ou avec des médicaments, peuvent aider à réduire les symptômes dépressifs et à améliorer le sommeil, offrant ainsi une perspective prometteuse aux personnes souffrant d'EDC. La mélatonine est un médicament utilisé dans l’insomnie associée à la dépression. La mélatonine permet un sommeil de meilleure qualité et permet un endormissement plus rapide La luminothérapie consiste à s'exposer à une lumière artificielle intense pour compenser le manque de lumière naturelle. Elle aide à améliorer l'humeur, et le sommeil, en rééquilibrant les rythmes biologiques du corps. Cette étude évalue comment l’association de deux traitements différents, la mélatonine et la luminothérapie, peut être efficace en association à un antidépresseur et aux règles d’hygiène du sommeil pour traiter l’insomnie et la dépression. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 184 patients présentant épisode dépressif caractérisé avec insomnie, dans des établissements de soins, situés en France Cette recherche bénéficie d’un financement public. La durée prévisionnelle de la recherche est de 33 mois et votre participation sera de 3 mois. La durée de la recherche pourra être prolongée si le nombre de patients nécessaires à celle-ci n’a pas été atteint. Néanmoins, votre durée de participation restera inchangée (3mois).
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Bichat
Adresse :46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceCHU Lille - Hôpital Michel Fontan
Adresse :Rue André Verhaeghe
59000 LILLE
FranceGHU Paris Psychiatrie et Neurosciences - Hôpital Sainte-Anne
Adresse :1 rue Cabanis
75014 PARIS
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil
Adresse :1 place de l'Hôpital BP 426
67091 STRASBOURG CEDEX
France