Efficacité d’une combinaison de chronothérapies pour le traitement de l’épisode dépressif caractérisé (EDC) avec insomnie : essai multicentrique randomisé factoriel 2*2 en double-aveugle contrôlé contre placebo

CombiChronoS

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

GEOFFROY Pierre Alexis

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Un épisode dépressif caractérisé (EDC) est une maladie qui touche environ 5% de la population mondiale, d'après l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS). Malgré l’utilisation d’antidépresseurs, environ la moitié des personnes ne ressentent pas d’amélioration significative après 8 semaines de traitement. Cette absence de réponse thérapeutique peut aggraver la maladie, entraînant des symptômes plus sévères tels qu’une tristesse profonde, une fatigue intense, des troubles du sommeil, et, dans certains cas, une augmentation du risque de pensées suicidaires. Pour aider les personnes atteintes d'EDC, les médecins peuvent proposer différentes sortes de traitements, pas seulement des médicaments mais aussi des thérapies comme la luminothérapie ou la mélatonine, reconnues pour leurs effets bénéfiques sur l’humeur et sur le sommeil. Des études ont montré que ces traitements, utilisés seuls ou avec des médicaments, peuvent aider à réduire les symptômes dépressifs et à améliorer le sommeil, offrant ainsi une perspective prometteuse aux personnes souffrant d'EDC. La mélatonine est un médicament utilisé dans l’insomnie associée à la dépression. La mélatonine permet un sommeil de meilleure qualité et permet un endormissement plus rapide La luminothérapie consiste à s'exposer à une lumière artificielle intense pour compenser le manque de lumière naturelle. Elle aide à améliorer l'humeur, et le sommeil, en rééquilibrant les rythmes biologiques du corps. Cette étude évalue comment l’association de deux traitements différents, la mélatonine et la luminothérapie, peut être efficace en association à un antidépresseur et aux règles d’hygiène du sommeil pour traiter l’insomnie et la dépression. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 184 patients présentant épisode dépressif caractérisé avec insomnie, dans des établissements de soins, situés en France Cette recherche bénéficie d’un financement public. La durée prévisionnelle de la recherche est de 33 mois et votre participation sera de 3 mois. La durée de la recherche pourra être prolongée si le nombre de patients nécessaires à celle-ci n’a pas été atteint. Néanmoins, votre durée de participation restera inchangée (3mois).

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • CHU Lille - Hôpital Michel Fontan

    Adresse :

    Rue André Verhaeghe
    59000 LILLE
    France

  • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences - Hôpital Sainte-Anne

    Adresse :

    1 rue Cabanis
    75014 PARIS
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    Adresse :

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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