Efficacité et sécurité du tocilizumab dans le traitement du syndrome thoracique aigu de l'enfant et de l'adulte drépanocytaire

Critères d'inclusion:

1. Patient atteint de drépanocytose de tous les génotypes (SS, SC, S/β0 et S/β+).
2. Âge ≥ 2 ans
3. Hospitalisé pour un syndrome thoracique aigu , défini par l'OMS comme l'association d'une fièvre et/ou de symptômes respiratoires aigus avec un nouvel infiltrat pulmonaire à l'imagerie thoracique (radiographie, échographie pulmonaire ou tomodensitométrie).
4. Nécessitant un supplément d'oxygène ≥ 2 L/min pour une SpO2 ≥ 95 % ou une assistance respiratoire non invasive (oxygène nasal à haut débit ou pression positive continue ou ventilation non invasive à deux niveaux) ou une ventilation mécanique invasive ou une ECMO (Extra Corporeal Membrane Oxygénation)  pendant moins de 48 heures.
5. Test de grossesse négatif pour les filles ou les femmes en âge de procréer.
6. Consentement libre, éclairé et écrit du patient ou de ses représentants légaux.
7. Affiliation à la sécurité sociale (ou à l'assurance maladie)
8. Contraception efficace jusqu'à 3 mois après l'administration du traitement (tocilizumab ou placebo).

Critères d'exclusion:

1. Impossibilité de réaliser l'injection de tocilizumab/placebo dans les 48 premières heures de supplémentation en oxygène et/ou d'assistance respiratoire . Si une exsanguino-transfusion est indiquée à l'inclusion, elle doit être réalisée avant l'injection de tocilizumab/placebo.
2. Hypersensibilité connue au tocilizumab ou à ses excipients.
3. Infections bactériennes, virales, fongiques, mycobactériennes ou autres (y compris, mais sans s'y limiter, la tuberculose et les maladies mycobactériennes atypiques, l'hépatite B et C et l'herpès zoster).
4. Immunisation par un vaccin vivant/atténué au cours des 4 dernières semaines
5. Thérapie immunomodulatrice, thérapie anti-rejet, thérapies de déplétion cellulaire et agents expérimentaux au cours des 3 derniers mois.
6. Antécédents de réactions allergiques ou anaphylactiques graves à des anticorps monoclonaux humains, humanisés ou murins.
7. Antécédents de diverticulite, de diverticulose nécessitant un traitement antibiotique ou de maladie ulcéreuse chronique du tractus gastro-intestinal inférieur telle que la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou d'autres affections symptomatiques du tractus gastro-intestinal inférieur susceptibles de prédisposer le patient à des perforations.
8. Preuve d'une maladie maligne ou de tumeurs malignes diagnostiquées au cours des 3 dernières années
9. Grossesse ou allaitement
10. Évolution imminente et inévitable vers la mort, de l'avis de l'investigateur
11. Nombre absolu de neutrophiles < 1,0 G/L ou plaquettes < 50 G/L
12. ALT ou AST > 5 fois la limite supérieure de la normale
13. Taux de filtration glomérulaire (TFG) < 60 ml/min/1,73 m²
14. Participation actuelle à une autre recherche interventionnelle concernant un médicament à usage humain.