Efficacité à moyen et long terme de 2 infiltrations intra-articulaires échoguidées d’onabotulinumtoxinA (Botox®) associée au port d’une orthèse rigide sur mesure dans la rhizarthrose douloureuse : essai randomisé contrôlé en double-aveugle en 3 bras parallèles

Critères d'inclusion:

• • Personnes âgées d'au moins 18 ans ;
  • Intensité de la douleur d'au moins 30 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur auto-administrée en 11 points (0 : pas de douleur à 100 : douleur maximale) ;
  • Douleur impliquant la base du pouce ;
  • preuves radiographiques d'arthrose trapézo-métacarpienne avec au moins deux des éléments suivants concernant l'articulation trapézo-métacarpienne : ostéophytes, rétrécissement de l'espace articulaire, sclérose de l'os sous-chondral ou kystes sous-chondraux ;
  • Critères de classification ACR 1990 pour l'arthrose de la main adaptés à l'arthrose trapézo-métacarpienne.
  • Patient capable de donner son consentement éclairé par écrit avant de participer à l'étude.
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéfice ou ayant droit).
  • Test de grossesse négatif chez les femmes en âge de procréer.

Critères d'exclusion:

• • Arthrose secondaire ;
  • Antécédents de chirurgie du pouce, de maladie rhumatismale inflammatoire ou associée à des cristaux, ou d'épilepsie ;
  • dysphagie non contrôlée, pneumonie, maladies cardiovasculaires ou signes cliniques ou subcliniques de troubles de la transmission neuromusculaire ;
  • Contre-indication à l'onabotulinumtoxinA ;
  • Troubles neurologiques des mains autres que le syndrome du canal carpien ;
  • Troubles du collagène touchant les mains ;
  • Arthrose prédominant à l'articulation scaphotrapézienne à la radiographie ;
  • Arthrose trapézo-métacarpienne bilatérale sans prédominance du côté douloureux ;
  • Traumatisme de la main ou du poignet pendant une période allant jusqu'à 2 mois ; Traumatisme de la main ou du poignet pendant 2 mois maximum ; * Traitements intra-articulaires pendant 2 mois maximum ;
  • Utilisation de corticostéroïdes IM, IV ou oraux pendant une période allant jusqu'à 2 mois.
  • Adultes protégés (y compris les personnes sous tutelle par décision de justice)
  • Femmes enceintes et allaitement ; absence de contraception pour les femmes en âge de procréer.
  • Patient participant à une autre étude thérapeutique expérimentale
  • Patient incapable de parler et de lire le français