Essai de phase II évaluant l’efficacité et la tolérance de la combinaison durvalumab- platine-etoposide en première ligne de traitement chez les patients atteints de carcinomes neuroendocrines à grandes cellules du poumon (CNEGC)

À propos

Votre médecin oncologue vous propose de participer au projet FIRST-NEC car vous êtes atteint(e) d’un carcinome neuroendocrine à grandes cellules du poumon (CNEGC). Les carcinomes neuroendocrines à grandes cellules sont des tumeurs pulmonaires rares, qui sont parfois difficiles à distinguer d’autres types de tumeurs du poumon sur le plan histologique (c’est-à-dire au niveau des prélèvements réalisés sur la tumeur). Le traitement anticancer étant spécifique du sous-type de la maladie, il est important que le diagnostic de CNEGC qui a été porté dans votre cas soit confirmé par un médecin anatomopathologiste expert de cette maladie afin de proposer la meilleure stratégie thérapeutique. A ce jour, le traitement standard de première intention des CNEGC est une combinaison de deux chimiothérapies : un traitement à base de platine (carboplatine ou cisplatine) et l’étoposide. Lorsque la tumeur se développe, elle neutralise le système immunitaire, ce qui contribue à faciliter son développement. Récemment, un nouveau type de traitement appelé « immunothérapie » a été développé dans certains types de cancers. Elle consiste à restimuler le système immunitaire afin qu’il reconnaisse et détruise les cellules cancéreuses. Il a été rapporté chez des patients porteurs de CNEGC ou de tumeurs proches des CNEGC une efficacité de l’immunothérapie. Parmi les traitements d’immunothérapie, le durvalumab est déjà utilisé dans le traitement de certaines formes de cancer du poumon, pour lesquelles il dispose d’une autorisation d’utilisation en association avec une chimiothérapie à base de platine et étoposide. La tolérance de cette association durvalumab-platine-étoposide est donc actuellement bien connue. L’étude FIRST-NEC consiste à vous proposer la combinaison de traitement par immunothérapie (durvalumab) et chimiothérapie (platine + étoposide) et en parallèle à confirmer par des médecins anatomopathologistes experts le diagnostic de votre maladie. Cette recherche vise à étudier l’efficacité et la tolérance de l’association du durvalumab avec le traitement standard par platine et étoposide dans votre maladie. Les résultats de cette recherche seront comparés avec les données d’efficacité disponibles chez des patients porteurs de CNEGC traités par chimiothérapie seule (base nationale ESME). Tous les patients seront traités et suivis de la manière suivante • Période d’induction : carboplatine/cisplatine + étoposide + durvalumab toutes les 3 semaines pendant 12 semaines (4 cycles). • Période de maintenance : durvalumab toutes les 4 semaines pendant 24 mois supplémentaires L’étude sera conduite dans environ une trentaine de centres investigateurs français affiliés au Groupe Français de Pneumo-Cancérologie, pendant une période estimée à 3 ans. 51 patients avec un diagnostic confirmé de CNEGC devront être inclus ; pour cela il est estimé que 80 patients environ devront être recrutés au total.