Essai randomisé de phase III évaluant l’utilisation sélective versus systématique de la stomie de dérivation après exérèse totale du mesorectum pour cancer du rectum
Projet GRECCAR 17 – CHUBX 2021/10

À propos

La prise en charge standard pour les tumeurs du bas et du moyen rectum est l’exérèse chirurgicale du rectum avec mise en place d’une iléostomie de protection temporaire (une partie de l’intestin grêle, appelée l’iléon, est amenée à la surface de l’abdomen pour former une stomie). Le rectum est retiré et une suture (anastomose) entre le colon et l’anus est réalisée. Une des complications la plus fréquente est l’apparition d’une fuite au niveau de la suture (= fistule anastomotique). Afin de réduire ce risque, l’iléostomie temporaire est mise en place pour protéger la suture digestive pendant 2 à 3 mois. Une fois la cicatrisation acquise, une seconde intervention est nécessaire pour fermer cette iléostomie et rétablir la continuité digestive. Cette seconde intervention peut entrainer des complications éventuelles telles que la déshydratation, l’éventration, des hospitalisations prolongées et des ré-interventions. La fermeture de la stomie (rétablissement de la continuité digestive) peut aussi conduire à une altération du résultat fonctionnel (augmentation de la fréquence des selles, urgence défécatoire et incontinence) et de la qualité de vie. En conséquence, la question de l’intérêt de la mise en place en systématique d’une iléostomie de protection se pose. Des études ont montré que certains patients ont plus de risques d’avoir une fistule anastomotique. Ce « risque » peut être évalué en fonction des facteurs suivants : sexe, obésité, diabète, tabac, taille de la tumeur et radio-chimiothérapie préopératoire. Le but de cette recherche est de proposer une stratégie personnalisée de mise en place ou non d’une stomie temporaire en fonction du risque du patient de présenter une fistule anastomotique après l’intervention d’exérèse du rectum. L'objectif principal de cette étude est de comparer l'impact de la mise en place ou non d’une stomie sur la qualité de vie des patients atteints d’un cancer du rectum au cours des 12 mois suivant l’exérèse du rectum. Cette étude nationale va se dérouler au sein de services hospitaliers français spécialisés dans la prise en charge des patients atteints d’un cancer du rectum. Il est prévu de faire participer 200 patients ayant donné leur consentement. Votre propre participation durera environ 12 mois .