Essai randomisé multicentrique de phase III évaluant la radiothérapie post-opératoire ou la surveillance après résection complète d’un thymome de stade IIb/III

RADIO-RYTHMIC-01

Promoteur

Institut Curie

Investigateur coordonnateur

GIRARD Nicolas

Centre coordonnateur

Institut Curie

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Quel est l’objectif de la recherche ? Vous êtes porteur(euse) d’une tumeur thymique de type thymome. Vous avez été traité par chirurgie, éventuellement après une chimiothérapie. Votre tumeur a été opérée en totalité et les ganglions prélevés et analysés sont indemnes de cellules tumorales. La radiothérapie post-opératoire de la loge thymique fait partie, de façon historique, du traitement des tumeurs thymiques. Seulement, ce cancer étant rare, il a été difficile jusqu’à présent de réaliser des études suffisantes permettant d’analyser si cette radiothérapie post-opératoire permet réellement de réduire le risque de rechute du thymome. Cette question est pourtant cruciale d’autant plus que la radiothérapie post-opératoire, malgré les améliorations techniques récentes, peut avoir des effets secondaires toxiques, en particulier à long terme sur le fonctionnement du cœur et des poumons. Aujourd’hui il existe une technique de radiothérapie de précision qui limite la toxicité des organes voisins de la zone ciblée : c’est la radiothérapie avec modulation d’intensité (IMRT). L’objectif de l’étude RADIO-RYTHMIC-01 est d’analyser si la radiothérapie en modulation d’intensité(IMRT), administrée dans les suites d’une chirurgie complète d’un thymome, permet réellement de réduire la survenue des rechutes. . Quelle est la méthodologie ? Dans le cadre de ce protocole de recherche, l’administration ou non du traitement (radiothérapie) sera tirée au sort ; c’est ce qu’on appelle la randomisation. . La durée de traitement est de 6 semaines et la durée du suivi médical sera d’au moins 3 ans et d’au plus 7 ans. Cette étude nationale française sera réalisée dans plus de 25 villes, et plus de 300 patients seront inclus

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.