Essai randomisé multicentrique de phase III évaluant la radiothérapie post-opératoire ou la surveillance après résection complète d’un thymome de stade IIb/III

À propos

Quel est l’objectif de la recherche ? Vous êtes porteur(euse) d’une tumeur thymique de type thymome. Vous avez été traité par chirurgie, éventuellement après une chimiothérapie. Votre tumeur a été opérée en totalité et les ganglions prélevés et analysés sont indemnes de cellules tumorales. La radiothérapie post-opératoire de la loge thymique fait partie, de façon historique, du traitement des tumeurs thymiques. Seulement, ce cancer étant rare, il a été difficile jusqu’à présent de réaliser des études suffisantes permettant d’analyser si cette radiothérapie post-opératoire permet réellement de réduire le risque de rechute du thymome. Cette question est pourtant cruciale d’autant plus que la radiothérapie post-opératoire, malgré les améliorations techniques récentes, peut avoir des effets secondaires toxiques, en particulier à long terme sur le fonctionnement du cœur et des poumons. Aujourd’hui il existe une technique de radiothérapie de précision qui limite la toxicité des organes voisins de la zone ciblée : c’est la radiothérapie avec modulation d’intensité (IMRT). L’objectif de l’étude RADIO-RYTHMIC-01 est d’analyser si la radiothérapie en modulation d’intensité(IMRT), administrée dans les suites d’une chirurgie complète d’un thymome, permet réellement de réduire la survenue des rechutes. . Quelle est la méthodologie ? Dans le cadre de ce protocole de recherche, l’administration ou non du traitement (radiothérapie) sera tirée au sort ; c’est ce qu’on appelle la randomisation. . La durée de traitement est de 6 semaines et la durée du suivi médical sera d’au moins 3 ans et d’au plus 7 ans. Cette étude nationale française sera réalisée dans plus de 25 villes, et plus de 300 patients seront inclus