Essai thérapeutique au cours de l'acné modérée chez les personnes ayant un phototype foncé ("peau Noire") comparant Isotrétinoïne en première ligne versus stratégie classique.

À propos

Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? L’acné est une dermatose très fréquente. Lorsqu’elle touche des personnes à peaux foncées, elle entraine très fréquemment des taches brunes séquellaires (hyperpigmentation dite post-inflammatoire) qui persistent souvent de longs mois et sont source d’une profonde altération de la qualité de vie. L’isotrétinoïne est un traitement très efficace des formes sévères d’acné ou des formes modérées en cas d’échec du traitement antibiotique et topique initial. Nous faisons l’hypothèse qu’une introduction en première ligne de l’isotrétinoïne chez les personnes à peaux foncées permettrait de diminuer significativement les taches brunes associées à l’acné. En quoi consiste-t-elle ? Le but de l’étude à laquelle nous vous proposons de participer est d’évaluer à 6 mois l’efficacité d’un traitement de l’acné modérée dans la peau des patients ayant un phototype foncé par de l’isotrétinoïne orale en première ligne par rapport au traitement habituel. Cette recherche se déroulera dans plusieurs établissements de santé en France. Il est attendu l’inclusion de 420 patients. Votre participation à l’étude durera 6 mois/années. L’étude est en ouvert. La durée de l’étude est de 36 mois (analyse comprise). Quel est le traitement/produit/stratégie étudiée ? L’isotrétinoïne est le traitement de référence des formes sévères d’acné ou des acnés modérées après échec du traitement antibiotique oral associé à un traitement topique. Cette étude est randomisée en deux groupes : l’un bénéficiant du médicament expérimental (isotrétinone) en première ligne et le traitement habituel. Cela signifie qu’un tirage au sort sera réalisé qui déterminera aléatoirement dans quel groupe vous serez assigné.