Etude de Cohorte franco-germanique sur les facteurs associes à la perte du poids dans la sclérose latérale amyotrophique

FG-CoALS

Promoteur

CHU Limoges

Investigateur coordonnateur

COURATIER Philippe

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Limoges

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Pourquoi cette recherche ? La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie neurodégénérative. Des études ont démontré l'importance de la perte de poids au moment du diagnostic et au cours de la progression de la maladie. Cependant, les mécanismes physiopathologiques qui expliquent la perte de poids restent inconnus. L'identification de ces mécanismes pourrait permettre de proposer une stratégie thérapeutique efficace contre la perte de poids pour les patients atteints de SLA, qui pourrait améliorer leur survie et leur qualité de vie. Dans ce contexte, nous proposons un projet multidisciplinaire innovant visant à structurer une large cohorte franco-allemande pour identifier les marqueurs associés à la perte de poids au cours de la SLA. L’objectif est de mieux comprendre les mécanismes qui expliquent la dégradation de l’état nutritionnel qui est délétère pour les patients. Quel est l’objectif de cette recherche ? Cette étude a comme objectif principal d’identifier des marqueurs biologiques, génétiques et d’imagerie associés à la perte de poids chez les patients SLA, avec une étude des corrélations de ces marqueurs en fonction de la présentation clinique des patients. Pour identifier les différents marqueurs associés à la perte de poids, les patients seront répartis dans des groupes en fonction de leur pourcentage de perte de poids au moment du diagnostic. Le pourcentage de perte de poids sera calculé par rapport au poids habituel enregistré 6 mois avant les premiers symptômes. Les patients seront stratifiés comme suit : i) aucune perte de poids ; ii) <5% de perte de poids ; iii) 5-10% de perte de poids ; iv) >10% de perte de poids. Comment va se dérouler cette recherche ? Il s’agit d’une étude de recherche académique, prospective, multicentrique incluant 7 centres de référence SLA en France (Limoges, Paris, Tours, Lille, Montpellier, Marseille et Nice) et 2 centres Allemands (Ulm et Hannovre). Au cours de cette recherche au moins 1000 patients seront inclus. La durée totale de l’étude est de 54 mois et se déroulera de la manière suivante : Une durée maximale de 3 ans est prévue pour inclure les patients. Tout patient inclus aura un suivi de 18 mois avec des visites tous les 3 mois

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.