Etude de cohorte longitudinale multicentrique portant sur l’évaluation des résultats rapportés par le patient à l’aide de PROMs et PREMs après un état de mal épileptique de l’adulte ayant requis une prise en charge en réanimation

POSEIDON 2

Promoteur

CH Versailles

Investigateur coordonnateur

JACQ Gwenaëlle

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Versailles

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Les états de mal épileptique (EM) de l’adulte représentent une urgence neurologique absolue. Alors que la description des atteintes cognitives, physiques et en santé mentale des patients après un séjour en réanimation fait l’objet d’une attention particulière, identifié sous le terme de syndrome post réanimation (PICS), la description précise des conséquences de ces atteintes fonctionnelles et de leur retentissement en termes de qualité de vie après un EM requérant une prise en charge en réanimation n’a été que très peu étudiée. Pourtant, la caractérisation de ces atteintes et l’identification de facteurs associés pourrait permettre de proposer et d’évaluer des stratégies d’amélioration. L’objectif principal est de décrire la qualité de vie chez des patients adultes ayant été hospitalisés en réanimation avec ou pour un état de mal épileptique à 3 mois et à 12 mois de la sortie de réanimation. En effet, vous présenterez peut-être des manifestations cognitives (perte de mémoire, difficultés de concentration), physiques (perte de dépendance fonctionnelle, handicap), et/ou mentales (anxiété, dépression, stress) suite à votre séjour en réanimation. Par ailleurs, la participation des aidants est primordiale dans la prise en charge des patients. Cet aspect, également trop souvent méconnu, nécessite donc d’être également évalué. Ainsi, si vous acceptez de participer à cette étude, celle-ci sera également présentée et proposée à votre aidant. Votre participation éventuelle à cette recherche sera répartie sur 4 jours au cours de l’année qui suivra votre inclusion dans l’essai. Si vous êtes d’accord pour participer à l’étude, nous vous invitons à répondre aux différents questionnaires de santé et qualité de vie, 3 mois et 12 mois après votre sortie d’hospitalisation en réanimation. Cette recherche est menée dans 17 services de réanimation en France. Il est attendu 140 personnes et 140 aidants pour participer à cette étude.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

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