Etude de faisabilité du régime cétogène dans la maladie d’Alzheimer

CETOMA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

LILAMAND Matthieu

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur la maladie d’Alzheimer, dans sa forme débutante et la faisabilité d’un régime alimentaire particulier, le régime cétogène, ainsi que son impact éventuel sur l’évolution de celle-ci. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 70 personnes présentant une maladie d’Alzheimer, dans le Centre de Neurologie Cognitive, situé à Lariboisière-Fernand Widal (200 rue du Faubourg Saint Denis, 75010 Paris). Dans la recherche proposée, nous allons évaluer la faisabilité du régime cétogène, comparativement au suivi d’un régime standard. Vous bénéficierez, par tirage au sort, soit de séances d’éducation nutritionnelle au régime cétogène, qui associeront des consultations individuelles et en groupe avec des diététiciennes spécialisées, soit du même nombre de consultations avec des diététiciennes pour vous donner des conseils nutritionnels relatifs à une alimentation classique équilibrée. Dans les deux cas, vous bénéficierez d’un accompagnement nutritionnel échelonné (6 séances au total) pendant un an. A chacune de ces séances, vous devrez réaliser une bandelette urinaire pour contrôler la présence ou l’absence de production urinaire de corps cétoniques, suivant votre régime alimentaire. Tout symptôme d’inconfort digestif et tout écart de régime devront nous être signalés. Votre état de santé et votre état nutritionnel seront surveillés tout au long de l’étude, à cette fin, un bilan biologique vous sera prescrit dans 6 mois et dans 12 mois. Vous passerez également des tests neurocognitifs (mémoire, langage etc.) similaires à ceux que vous avez passés avant votre diagnostic, à la fin de votre suivi (12 mois). Vous réaliserez également une TEP- scanner cérébrale, qui est un examen d’imagerie avec injection de produit de contraste qui renseigne sur le métabolisme (fonctionnement) des différentes régions de votre cerveau, à la fin de l’étude (dans 12 mois).

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 50 ans
  • Maladie d'Alzheimer confirmée par des biomarqueurs (LCR et/ou TEP scan)
  • Score CDR = 0,5 ou 1
  • Comprenant et parlant le français
  • Présence d'un aidant

Critères d'exclusion:

  • Diabète
  • Autres maladies neurologiques
  • Maladie inflammatoire chronique ou médicaments anti-inflammatoires (par exemple, AINS, corticostéroïdes)
  • Dyslipidémie non contrôlée
  • Malnutrition (IMC) : 18 ; ou perte de poids > 5 % en 1 mois ou 10 % en 6 mois ; ou MNA 17)
  • Affection chronique grave ou dysfonction organique
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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