Etude de fermeture percutanée de l’auricule gauche

FLAAC3

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

TEIGER Emmanuel

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur des patients présentant une fibrillation atriale, et ayant bénéficié, ou devant bénéficier, d’une fermeture percutanée de l’auricule gauche. Elle a pour but de mieux connaitre l’efficacité et la sécurité de cette procédure et d’analyser comment les patients sont suivis en routine après cette intervention. Les modalités de votre prise en charge ne seront pas modifiées si vous acceptez de participer à cette recherche. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure dans cette étude monocentrique 100 personnes ayant déjà bénéficié d’une fermeture percutanée de l’auricule gauche et 150 patients devant bénéficier prochainement de cette intervention (250 patients seront donc inclus au total). L’étude sera réalisée au sein du Groupe Hospitalier Henri Mondor, situé à Créteil. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l’efficacité de la fermeture de l’auricule gauche sur la fréquence des accidents vasculaires cérébraux ischémiques et des embolies systémiques 1 et 5 ans après la procédure. Vous allez bénéficier prochainement d’une fermeture de l’auricule gauche dans le cadre du traitement de votre fibrillation atriale. Les données nécessaires à la recherche seront recueillies par le médecin qui vous prend en charge, lors de l’intervention, de vos consultations de suivi ou lors des examens complémentaires qui vous auront été prescrit pour votre santé. Certaines données pourront également être recueillies par un technicien de recherche clinique du Centre d’Investigation Clinique de l’hôpital Henri Mondor à partir des différents comptes rendus rédigés à ces différentes occasions, ou auprès de votre médecin traitant et de votre cardiologue. Aucune consultation ou examen complémentaire ne sera réalisée spécifiquement pour cette étude et vous serez pris en charge par l’équipe médicale de la manière habituelle.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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