Etude de la réactivité des lymphocytes B circulants et intragreffon dans le rejet humoral de greffe rénale

B-KiMi

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

TAMZALI Yanis

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

1. Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? Le rejet humoral est une des causes principales par lesquelles les greffons rénaux sont perdus. Les mécanismes et les acteurs de ce type de rejet sont insuffisamment connus. Cette recherche propose d’explorer les globules blancs (et plus précisément un sous-type appelé lymphocytes B) responsables du rejet afin de mieux en comprendre les mécanismes. 2. En quoi la recherche consiste-t-elle ? Cette recherche porte sur le rejet humoral (c’est-à-dire médié par les anticorps du receveur) de greffe rénale à travers le phénotypage précis des lymphocytes B circulants et rénaux dans le rejet, et l’étude de leur réactivité. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 45 personnes transplantées rénales et pour lesquelles une biopsie rénale ou un retrait du greffon, sont prévues dans le cadre de la prise en charge habituelle, dans un établissement de soins, situé à Paris. La durée prévisionnelle de la recherche est de 3 années et votre participation sera de 1 jour. La durée de la recherche pourra être prolongée si le nombre de patients nécessaires à celle-ci n’a pas été atteint ; néanmoins, votre durée de participation restera inchangée. 3. Comment la recherche se déroule-t-elle ? Vous bénéficierez d’un examen médical avant le démarrage de la recherche qui déterminera si vous pouvez ou non y participer. Le déroulement de la recherche sera le suivant : - Si une biopsie rénale est prévue dans le cadre de votre prise en charge habituelle, un échantillon supplémentaire sera prélevé pour la recherche - Si vous êtes détransplanté(e), c’est-à-dire que votre greffon est retiré, un morceau de celui-ci sera récupéré pour l’étude, une fois les analyses prévues dans le cadre du soin finalisées (la plus grande partie du greffon retirée est habituellement jetée) - Lors d’un prélèvement sanguin prévu dans le cadre de votre prise en charge habituelle, un volume supplémentaire de 20.mL sera recueilli pour les besoins de la recherche - Enfin, un échantillon de selles sera également recueilli pour les besoins de la recherche L’ensemble de ces prélèvements se feront le jour de votre inclusion. Aucune visite supplémentaire n’est ajoutée spécifiquement pour la recherche. Participer à cette étude requiert votre adhésion et le respect du calendrier. Il est important que vous en discutiez avec l’investigateur (ou le médecin qui le représente) avant de décider de votre participation. En cas de participation, vous devrez également respecter les points suivants:  Être affilié(e) à un régime de sécurité sociale ou être bénéficiaire d’un tel régime Votre médecin pourra décider à tout moment de l’arrêt de votre participation s’il le juge nécessaire ; il vous en expliquera les raisons.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

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