« Étude de phase 2 sur le Teclistamab en association avec le Daratumumab ou le Lénalidomide chez des patients âgés atteints d'un myélome multiple récemment diagnostiqués »


TEcLILLE

Promoteur

CHU Lille

Investigateur coordonnateur

MANIER Salomon

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Lille

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Les recherches cliniques sont menées afin de déterminer la meilleure façon de traiter des patients. Elles peuvent tester des médicaments ou d’autres types de traitements. Vous êtes atteint(e) d’un myélome multiple. Vous allez recevoir un traitement dit de première ligne. Le myélome multiple est un cancer de la moelle osseuse caractérisé par la présence dans votre moelle de plasmocytes anormaux (cellules myélomateuses) et l’excrétion dans votre sérum et/ou vos urines d’une protéine en quantité excessive (appelée protéine monoclonale). La maladie se manifeste le plus souvent par des douleurs osseuses et peut être à l’origine de complications, notamment une anémie, des fractures, une insuffisance rénale, des infections, ou une élévation du calcium dans le sang. Le myélome multiple est une maladie pour laquelle il existe des traitements. Que sait-on de ces traitements ? Le Teclistamab est le médicament expérimental testé dans la présente recherche afin de déterminer s’il peut être utile dans le traitement du myélome multiple en association avec d’autres médicaments soit le Daratumumab, soit le Lénalidomide en traitement de première ligne. Teclistamab Le Teclistamab est une immunothérapie de nouvelle génération qui permet de réactiver le système immunitaire du patient contre les cellules du myélome. Il s’agit d’un anticorps bispécifique qui a la capacité de cibler CD3 sur les cellules de l’immunité (lymphocytes T) qui ont la capacité de détruire les cellules cancéreuses et BCMA sur les cellules du myélome. Grâce à ces deux sites de liaison, le Teclistamab est capable de rediriger spécifiquement les lymphocytes T et ainsi de détruire les cellules du myélome Daratumumab Le Daratumumab est un anticorps monoclonal intégralement d’origine humaine. Ce médicament est approuvé pour le traitement de première ligne du myélome multiple en combinaison avec Lénalidomide et Dexaméthasone, en combinaison avec Bortezomibe et Melphalan et Prednisone, en combinaison avec Bortezomibe et Thalidomide. Cet anticorps reconnait une protéine spécifique de la surface cellulaire, CD38, qui est présente sur les cellules du myélome multiple. Le Daratumumab permet la stimulation de l’activité des cellules du système immunitaire qui vont s’attaquer aux cellules cancéreuses. Schématiquement, le Daratumumab va lever une certaine forme de blocage de notre système de défense en permettant aux cellules du système immunitaire d’aller attaquer les cellules cancéreuses. Cette immunothérapie innovante a montré une augmentation significative de la survie dans le traitement des patients atteints de myélome. Lénalidomide Le Lénalidomide est de la famille du Thalidomide, qui est un immunomodulateur. Ce médicament est approuvé pour le traitement de première ligne du myélome multiple en association avec la Dexaméthasone et en association avec Bortezomib et Dexaméthasone. L’objectif de notre recherche est d’étudier l’efficacité du Teclistamab en association avec le Daratumumab ou avec le Lénalidomide dans le traitement du myélome multiple chez des patients âgés en traitement de première ligne et non éligibles à une chimiothérapie à forte dose avec autogreffe de cellules souches. La durée totale de votre participation à la recherche pourra atteindre environ cinq ans.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

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Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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