Etude de phase iii multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo visant à évaluer l’acoramidis dans la prévention de l’amylose à transthyrétine chez les jeunes (étude act-early)

ACT-EARLY

Promoteur

Eidos Therapeutics

Investigateur coordonnateur

ADAMS David

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bicêtre

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Principaux critères d'inclusion:

  • Homme ou femme adultes jusqu'à 75 ans inclus.
  • Les patients  doivent présenter un génotype établi (hétérozygotie ou homozygotie) d'une variante du gène de la TTR connue pour être pathogène (par exemple, V30M/p.V50M, V122I/p.V142I, T60A/p.T80A, ou toute autre variante pathogène de la TTR) confirmée par un laboratoire central avant la randomisation.
  • L'âge du patient  n'est pas inférieur de plus de 10 ans (≤ 10) à celui du PADO.

Principaux critères d'exclusion

  • Preuve d'ATTR-CM ou d'ATTR-PN.
  • Présence d'une variante de la TTR connue pour être phénotypiquement protectrice (par exemple, T119M, R104H).
  • Traitement actuel ou passé avec d'autres thérapies modifiant la TTR.
  • Contre-indication ou incapacité à subir un test de résonance magnétique cardiaque.
  • Dysfonctionnement d'un organe majeur, y compris : maladie rénale, maladie hépatique, maladie cardiaque (y compris cardiomyopathie), neuropathie.
  • Autres maladies ou affections telles que cancer depuis moins de 3 ans, hyperthyroïdie ou hypothyroïdie non traitée, diabète de type 1, hépatite B ou C active, VIH.

  • Chirurgie majeure au cours des 3 derniers mois ou prévue au cours des 12 prochains mois.

     

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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