Étude de phase I/II visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du Patritumab Deruxtecan chez des patients atteints de cancers gastro-intestinaux
MK-1022-011
MERCK
MERLE Philippe
Hospices Civils de Lyon
Patients
Inclusions en cours
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques
Critères d'inclusion:
Les principaux critères d'inclusion comprennent, sans s'y limiter, les éléments suivants :
- Patients ayant l'un des cancers suivants :
- Cancer colorectal non résécable ou métastatique.
- Cancer des voies biliaires avancé et/ou non résécable.
- Carcinome hépatocellulaire (CHC) ne pouvant faire l'objet d'une thérapie locorégionale.
- Patient ayant reçu un traitement antérieur pour le cancer.
- Patient qui a été guéri de tout effet secondaire dû à un traitement antérieur du cancer.
Critères d'exclusion:
- Antécédents de pneumopathie interstitielle (non infectieuse) ou de pneumonie ayant nécessité l'administration de stéroïdes, ou pneumopathie interstitielle/pneumopathie en cours, et/ou pneumopathie interstitielle/pneumopathie suspectée qui ne peut être exclue par les évaluations diagnostiques standard lors de la présélection.
- Atteinte respiratoire cliniquement sévère (selon l'évaluation de l'investigateur) résultant de maladies pulmonaires intercurrentes.
- Présence de signes d'une maladie leptoméningée
- Maladie de la cornée cliniquement significative
- Maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire significative non contrôlée
- Signes d'infection systémique bactérienne, fongique ou virale en cours et non contrôlée
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Beaujon
Adresse :100 boulevard du Général Leclerc
92118 CLICHY CEDEX
France