Étude de phase I/II visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du Patritumab Deruxtecan chez des patients atteints de cancers gastro-intestinaux

MK-1022-011

Promoteur

MERCK

Investigateur coordonnateur

MERLE Philippe

Centre coordonnateur

Hospices Civils de Lyon

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

Les principaux critères d'inclusion comprennent, sans s'y limiter, les éléments suivants :

  • Patients ayant  l'un des cancers suivants :
    • Cancer colorectal non résécable ou métastatique.
    • Cancer des voies biliaires avancé et/ou non résécable.
    • Carcinome hépatocellulaire (CHC) ne pouvant faire l'objet d'une thérapie locorégionale.
  • Patient ayant  reçu un traitement antérieur pour le cancer.
  • Patient qui a été guéri de tout effet secondaire dû à un traitement antérieur du cancer.

Critères d'exclusion:

  • Antécédents de pneumopathie interstitielle (non infectieuse) ou de pneumonie ayant nécessité l'administration de stéroïdes, ou pneumopathie interstitielle/pneumopathie en cours, et/ou pneumopathie interstitielle/pneumopathie suspectée qui ne peut être exclue par les évaluations diagnostiques standard lors de la présélection.
  • Atteinte respiratoire cliniquement sévère (selon l'évaluation de l'investigateur) résultant de maladies pulmonaires intercurrentes.
  • Présence de signes d'une maladie leptoméningée
  • Maladie de la cornée cliniquement significative
  • Maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire significative non contrôlée
  • Signes d'infection systémique bactérienne, fongique ou virale en cours et non contrôlée
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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