Etude des mécanismes physiopathologiques immunologiques associés au syndrome de détresse respiratoire aiguë

IMMUNORESP2

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

BLOT Pierre-louis

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur le syndrome de détresse respiratoire aigu (SDRA). C’est une pathologie grave qui touchent environ 10% des patients hospitalisés en réanimation. Il y a malheureusement peu d’innovation thérapeutique dans cette maladie. Cela est due en partie au fait que les patients qui souffrent de SDRA sont très hétérogènes. C’est-à-dire qu’ils sont différents entre eux dans la manière dont la maladie influence leur état de santé, rendant difficile la généralisation des résultats. Depuis une dizaine d’années la recherche a permis de mieux caractériser les patients en fonction de la réaction inflammatoire observée dans le sang. Il n’existe pas à l’heure actuelle de données sur la réaction inflammatoire pulmonaire. Mieux comprendre les réactions inflammatoires des patients est une étape indispensable à la future personnalisation des traitements et à terme le développement de thérapies innovantes. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 50 personnes présentant un syndrome de détresse respiratoire aigu, dans plusieurs réanimations de l’AP-HP (assistance publique des hôpitaux de Paris). Dans le cadre de la prise en charge habituelle de votre maladie, le SDRA, vous avez fait l’objet d’un lavage bronchoalvéolaire et de prise(s) de sang. Cette recherche ne rajoute aucun geste qui ne soit pas déjà prévu pour vous. Elle consiste à prélever « un tube en plus » lors des examens qui sont réalisés pour vous prendre en charge À l'occasion du prélèvement sanguin réalisé dans le cadre du soin, un tube EDTA supplémentaire de 8 ml a été ajouté lors de la visite d'inclusion, afin de prélever du sang pour les analyses prévues dans le protocole de la recherche. Le second tube EDTA de 8 mL sera prélevé pour les besoins de la recherche lors de la visite du septième jour (V7), si vous êtes toujours hospitalisé en réanimation. Le lavage broncho-alvéolaire consiste à instiller 100 mL de sérum physiologique dans les poumons, puis à réaspirer le liquide afin de l'analyser dans le cadre du suivi médical. Lors de la visite d’inclusion, 10 mL de ce liquide réaspiré ont été prélevés à des fins de recherche. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer votre réponse immunitaire à l’aide de : - Dosage de molécules de l’inflammation dans le sang - Mesure de la réaction inflammatoire de cellules immunitaires sanguines - Dosage de molécules de l’inflammation dans le liquide de lavage broncho alvéolaire - Mesure de la réaction inflammatoire des cellules immunitaires dans le liquide de lavage broncho-alvéolaire. Les données associées à l’hospitalisation seront recueillies (durée de ventilation, infections, etc.). Un suivi téléphonique à 3 mois et à 1 an permettra de savoir comment votre état de santé a évolué (difficultés respiratoires, qualité de vie). Les prélèvements seront stockés, pour une durée de 10 ans dans l’éventualité d’études futures sur ces prélèvements.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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