Etude des performances diagnostiques des paramètres dynamiques en TEP à la 18F-FDOPA pour la caractérisation de lésion suspecte de gliome ne prenant pas le contraste en IRM. Etude exploratoire phase IIIb

À propos

Une tumeur cérébrale ou une lésion cérébrale est découverte et celle-ci ne prend pas le contraste en IRM (examen d’Imagerie par Résonnance Magnétique avec injection de produit de contraste à base de gadolinium). C’est pour cela que cette tumeur ou lésion est suspecte d’être un gliome de bas grade. Afin d’identifier précocement les formes agressives de certaines de ces tumeurs (ce qui n’est pas possible à cette étape en IRM), l’étude mise en place propose aux patients de passer un examen d’imagerie cérébrale, non douloureux appelé TEP/TDM (tomographie à émission de positons, couplée à un scanner appelé aussi tomodensitométrie). Cet examen nécessite au préalable, une injection d’un médicament faiblement radioactif, la fluorodopa ou 18F-FDOPA. Ce médicament appelé également radiopharmaceutique est commercialisé en France et indiqué pour le diagnostic de gliomes supposés de haut grade ou pour les bilans de récidive. Un autre radiopharmaceutique est également accessible, la 18F-FET (fluoroéthyl-L tyrosine) est indiqué pour le caractérisation des lésions cérébrales évoquant un gliome. En étudiant certains paramètres dits « dynamiques » de cet examen TEP/TDM à la 18F-FDOPA et grâce à un logiciel spécifique élaboré au CHRU de Nancy, ces formes agressives pourraient être mises en évidence de façon anticipée. En quoi cette recherche consiste-t-elle ? L’objectif principal de cette recherche est d’évaluer la capacité d’un paramètre « dynamique » de l’examen TEP/TDM à la 18F-FDOPA à révéler le caractère agressif de certaines de ces tumeurs cérébrales. Les objectifs secondaires de cette recherche sont : - D’évaluer séparément d’autres paramètres de la TEP/TDM à la 18F-FDOPA, sur leur capacité à détecter le caractère agressif de ces tumeurs cérébrales. - D’estimer le nombre de formes agressives de ces tumeurs suspectes de gliomes de bas grade sur l’ensemble des tumeurs analysées. - D’estimer l’importance d’analyser ces paramètres de la TEP/TDM à la18F-FDOPA pour une meilleure prise en charge des personnes atteintes de cette pathologie. Afin de répondre à ces objectifs, nous souhaitons inclure des patients qui, comme vous, ont une lésion ou tumeur ne prenant pas le contraste en IRM et suspecte d’être un gliome de bas grade. La recherche se déroulera au sein du service de médecine nucléaire de votre centre hospitalier. Votre participation à cette recherche débutera au moment de la signature du consentement et se terminera dès que vous aurez eu une biopsie ou une chirurgie (durée maximum dans l’étude de 6 mois). Votre participation consistera uniquement à vous rendre dans le service de médecine nucléaire afin de passer l’examen TEP/TDM cérébral à la18F-FDOPA. Le suivi est de 6 mois, c’est le temps nécessaire pour que la biopsie ou la chirurgie soit réalisée. Cette recherche est réalisée avec le soutien financier du ministère de la santé (PHRC-K 2022), des laboratoires Curium et du CHRU de Nancy. Quel est le traitement étudié ? L’examen TEP/TDM cérébral à la18F-FDOPA est un examen pratiqué en routine clinique pour évaluer la récidive des gliomes. Cet examen est non invasif et sa durée n’est que de 30 minutes. Dans le cadre de cette étude, cet examen est réalisé dans le bilan initial des tumeurs suspectes de gliomes de bas grade.