Étude des troubles olfacto-gustatifs dans la maladie de Gougerot-Sjögren primitive

TOG-SJOGREN

Promoteur

CHU Reims

Investigateur coordonnateur

FOGUEM Clovis

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Reims

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous êtes pris en charge pour une maladie de Gougerot-Sjögren. Le syndrome de Gougerot-Sjögren (SGS) est la 2nde maladie auto-immune la plus fréquente. Elle est caractérisée par l’atteinte de l'ensemble des glandes exocrines telles que les glandes salivaires, lacrymales, sébacées ou encore de lubrification de la muqueuse vaginale. Elle entraine un syndrome sec généralisé, associé à des atteintes des organes et souvent une fatigue intense. Cette maladie influence la qualité de vie des patients et pourrait augmenter le risque de dépression. A ce jour, les fonctions gustatives, très certainement altérées en raison de la sécheresse buccale, et les troubles olfactifs restent peu étudiés dans le syndrome de Gougerot-Sjögren. L’objectif de létude est d’évaluer les fonctions olfactives et gustatives chez les patients ayant un syndrome de Gougerot-Sjögren primitif comparées à des sujets sains. Une meilleure connaissance des troubles olfacto-gustatifs chez les patients ayant un Gougerot-Sjögren permettra leurs dépistages, leurs prises en charge et ainsi l’amélioration de la qualité de vie des patients. La participation de 120 personnes (60 patients présentant et 60 patients ne présentant pas une maladie de Gougerot-Sjögren) est prévue. Cette étude se déroulera sur 12 mois. Votre participation à cette étude sera ponctuelle, le temps d’une consultation dont la durée a été estimée à 1 heure. Si vous acceptez de participer à l’étude, votre prise en charge médicale ne sera pas modifiée. La participation à l’étude consistera en : − la réalisation d’une visite spécifique pour l’évaluation des performances olfacto-trigéminales et du goût. Votre odorat sera testé en vous faisant sentir des tubes contenant des odorants à diverses concentrations. Votre goût sera testé avec des bandelettes contenant des stimuli salé, sucré, amère ou acide qui seront posées directement sur votre langue. Le débit de votre salive sera évalué. Pour cela, il vous sera demandé de cracher dans un tube toutes les minutes pendant 5 minutes. Des questions concernant de possibles douleurs ressenties dans votre bouche et concernant la sensation de mauvais goût dans la bouche vous seront posées. − un recueil de données vous concernant (votre âge, votre sexe, la consommation de tabac et vos antécédents médicaux), concernant votre maladie de Gougerot-Sjögren (notamment les traitements actuels) et concernant les résultats des évaluations olfacto-trigéminales et du goût. Aucun risque lié spécifiquement à votre participation à l’étude n’a été identifié. En perspective, ce travail permettra de créer un guide d’évaluation des troubles olfacto-gustatifs chez les patients avec syndrome de Gougerot-Sjögren primitif et de structurer leur prise en charge pour améliorer leur qualité de vie

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Charles Foix

    Adresse :

    7 avenue de la République
    94206 IVRY SUR SEINE CEDEX
    France

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Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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