Etude évaluant le bénéfice de l’autogreffe de cellules souches périphériques chez les patients porteurs d’un lymphome T périphérique en réponse complète après induction

TRANSCRIPT

Promoteur

HCL

Investigateur coordonnateur

BACHY Emmanuelle

Centre coordonnateur

Hospices Civils de Lyon

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Votre médecin-investigateur vous a diagnostiqué un cancer du système lymphatique appelé lymphome T périphérique. En raison de la multitude de sous-types de ce cancer ainsi que de leur rareté, il n’y a actuellement pas de réel consensus scientifique pour le traitement en première ligne de votre lymphome. De façon usuelle, le traitement consiste en une chimiothérapie, c’est à dire l’usage de médicaments* dont le but est de détruire les cellules cancéreuses afin d’obtenir une rémission complète* (traitement d’induction). On appelle traitement de consolidation un traitement qui a pour but de maintenir la rémission complète* et ainsi de prévenir une éventuelle rechute. Dans le cas des lymphomes T périphériques, le traitement de consolidation intensif avec autogreffe de cellules souches hématopoïétiques* est un standard, mais reste discuté par la communauté scientifique. La recherche à laquelle il vous est proposé de participer cherche donc à évaluer la meilleure stratégie à adopter, autrement dit, s’il y a un bénéfice* à réaliser une greffe à cette étape du traitement. Il n’y a pas de médicament* expérimental dans cette recherche, tous les médicaments* qui seront utilisés pour soigner votre cancer sont autorisés par les autorités de santé* et utilisés de façon usuelle dans le traitement de votre maladie. Dans cette étude, il est proposé de comparer deux stratégies thérapeutiques couramment utilisées pour le traitement de votre lymphome T. La différence entre ces deux stratégies réside dans la réalisation ou non d’un traitement de consolidation avec greffe de cellules souches. Pour cela, les patients et vous-même seront répartis par tirage au sort dans deux groupes de traitement : - Groupe A : chimiothérapie d’induction - Groupe B : chimiothérapie d’induction suivie de chimiothérapie de consolidation avec autogreffe Cette étude impliquera 204 patients recrutés sur une période d’environ 3 ans et répartis aléatoirement entre les 2 stratégies thérapeutiques. La phase de traitement durera jusqu’à 9 mois et le suivi de chaque patient sera au minimum de 2 ans, soit une durée totale d’environ 5 ans et 9 mois. L’étude devrait donc se terminer en 2028. Il est prévu que l’étude soit conduite dans 60 centres de soins, dont 50 en France et 10 en Belgique.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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