Etude évaluant le bénéfice de l’autogreffe de cellules souches périphériques chez les patients porteurs d’un lymphome T périphérique en réponse complète après induction

Critères d'inclusion:

1. Patient âgé de 18 ans ou plus et de moins de 70 ans au moment de la signature du consentement éclairé
2. Patient suffisamment en forme pour recevoir une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques

3. Taux d'hémoglobine > 8 g/dL (transfusion autorisée) ; taux de neutrophiles > 0,5 G/L ; plaquettes numération > 50 G/L (transfusion autorisée) Patient présentant un « type ganglionnaire » histologiquement prouvé lymphome à cellules T périphériques (PTCL) » (dernière classification de l'OMS), pas auparavant traités ; tels que définis par la classification de l'OMS, l

   Les sous-types suivants peuvent être inclus,

   • lymphome périphérique à cellules T non spécifié ailleurs
   • Lymphomes T auxiliaires folliculaires : lymphome T angioimmunoblastique et PTCL nodal avec phénotype TFH et lymphome T folliculaire
   • Lymphome anaplasique à grandes cellules, ALK-négatif
4. Stade d'Ann Arbor (I-IV) sauf stade I avec LDH et PS2 normale
5. Participant atteint d'une maladie mesurable selon les critères de Lugano (diamètre le plus long) d'un site nodal > 1,5 cm et/ou du diamètre le plus long d'un site extranodal > 1,0 cm et/ou une lésion hypermétabolique)
6. Un bloc tissulaire doit être disponible pour un examen central de la pathologie et analyses moléculaires auxiliaires
7. Participant dont le score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) est compris entre 0 et 2
8. Espérance de vie minimale estimée à 3 mois
9. Patient qui a compris et qui a volontairement signé et daté un consentement éclairé avant toute évaluation/procédure spécifique à l'étude en cours
10. Capable de respecter le calendrier des visites d'étude et les autres exigences du protocole
11. Patient couvert par n'importe quel système de sécurité sociale (France)
12. Patient qui comprend et parle l'une des langues officielles du pays
13. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant au moins 28 jours avant le début du traitement ; pendant la durée de la participation à l'étude ; pendant les interruptions de traitement et pendant la période nécessaire après l'étude, selon les indications l'investigateur,

Critères d'exclusion:

1. Atteinte connue du système nerveux central ou des méninges par un lymphome
2. Insuffisance rénale ou troubles de la fonction hépatique (taux sérique de bilirubine totale > 2,0 mg/dl) [34 µmol/L] (sauf en cas de syndrome de Gilbert ou de maladie hépatique ou pancréatique documentée) atteinte par lymphome), transaminases sériques (AST ou ALT) > 3 (limite supérieure de la normale) sauf s'ils sont liés au lymphome.
3. Les types de lymphomes à cellules T suivants :
   • Lymphome/leucémie à cellules T chez l'adulte (lymphome T lié au HTLV-1)
   • Lymphome extranodal à cellules T/NK de type nasal
   • Lymphome anaplasique à grandes cellules, type ALK-positif
   • Lymphome T cutané (mycose fongoïde, syndrome de Sézary)
   • Syndrome lymphoprolifératif cutané primitif des lymphocytes T CD30+
   • Lymphome T anaplasique cutané primitif
   • Lymphome T associé à une entéropathie
   • Lymphome hépatosplénique à cellules T
   • Lymphome T sous-cutané de type panniculite
   • Lymphome T gamma-delta cutané primitif
   • Lymphome épidermotrope agressif CD8+ cutané primitif
   • Lymphome T CD4+ cutané primitif à petites/moyennes cellules
4. Tumeur maligne active autre que celle traitée dans cette recherche. Histoire antérieure de tumeurs malignes sauf si le patient n'est pas atteint de la maladie depuis au moins 2 ans. Toutefois, les patients ayant les antécédents suivants sont autorisés :
5. Carcinome basocellulaire ou squameux de la peau
6. Carcinome in situ du col de l'utérus
7. Carcinome in situ du sein
8. Découverte histologique fortuite d'un cancer de la prostate (T1a ou T1b) à l'aide de la tumeur, ganglions, système de classification clinique des métastases
9. Vacciné avec des vaccins vivants atténués dans les 6 mois suivant l'inscription
10. Utilisation de tout traitement médicamenteux anticancéreux standard ou expérimental avant le début de traitement sauf COP (cyclophosphamide, vincristine, prednisone) en cas de (ou d'augmentation) risque de syndrome de lyse tumorale) ou d'étoposide pour un maximum de 3 doses (au maximum) dose de 150 mg/m²) pour la HLH (lymphohistiocytose hémophagocytaire).
11. Une corticothérapie > 1 mg/kg pendant plus de 14 jours avant le jour 1 du cycle 1
12. Sérologie positive pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et le lymphotrophe T humain Virus (HTLV1)

13. Infections actives par le virus de l'hépatite B (VHB) et par le virus de l'hépatite C (VHC) d

    Femme enceinte, prévoyant de devenir enceinte ou allaitante

    Tout problème médical significatif, laboratoire anomalie ou maladie psychiatrique susceptible d'empêcher la participation à cette étude clinique (selon la décision de l'investigateur)
    .Personne privée de sa liberté par une décision judiciaire ou administrative
    .Personne majeure sous protection légale