Étude interventionnelle prospective, bayésienne, randomisée, contrôlée, ouverte, en groupes parallèles, de phase II, évaluant l'efficacité et la sécurité du sécukinumab chez les patients atteints de Takayasu sévère actif
STARS
AP-HP
URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)
SAADOUN David
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Patients
Inclusions en cours
À propos
Cette recherche porte sur la maladie de Takayasu (TAK) qui est une inflammation des gros vaisseaux (comme l’aorte). L’objectif des traitements actuels est de contrôler cette inflammation afin d’éviter les complications vasculaires. Pour cela les traitements utilisés sont les corticoïdes (comme la prednisone), les traitements immunosuppresseurs (comme le méthotrexate ou l'azathioprine) ou des biothérapies (médicaments d’origine biologique comme le Tocilizumab). Tous ces médicaments visent à améliorer la rémission, réduire l’utilisation des corticostéroïdes et réduire les rechutes. Cependant, à ce jour, aucun traitement n'a été approuvé pour la prise en charge de la TAK Des recherches récentes ont démontré l’implication dans la TAK d’une molécule du système immunitaire appelée l’IL-17A. Le Sécukinumab est un traitement qui agit sur l’IL-17A. Il est déjà utilisé dans de nombreux pays sur d’autres pathologies comme le psoriasis et les spondylarthrites et a été testé avec succès dans une autre vascularite des gros vaisseaux appelée la maladie de Horton. Le Sécukinumab pourrait alors représenter une nouvelle option thérapeutique dans la prise en charge de la TAK sévère, c’est pourquoi il est nécessaire de mener une étude pour évaluer l'efficacité et la sécurité du Sécukinumab par rapport au traitement standard chez les patients atteints d’une artérite de Takayasu sévère active Cette recherche porte sur l’évaluation de l’efficacité du Sécukinumab dans l’artérite de Takayasu sévère active. Pour répondre à la question posée par la recherche, il est prévu d’inclure 52 personnes présentant une artérite de Takayasu sévère active, dans des établissements de soins situés en France. Cette recherche est financée par le laboratoire Novartis qui fournit le Secukinumab. La durée prévisionnelle de la recherche est de 48 mois et votre participation sera de 12 mois maximum. Cependant, la durée de l’étude peut être prolongée si le nombre de patients requis pour l’étude n’a pas été atteint mais votre durée de participation restera inchangée.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HM - Hôpital de la Conception
Adresse :147 boulevard Baille
13385 MARSEILLE CEDEX5
France
AP-HP - Hôpital Bichat
Adresse :46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Adresse :51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Adresse :2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Saint Antoine
Adresse :184 rue du Faubourg Saint Antoine
75571 PARIS CEDEX12
FranceCH Blois - Hôpital Simone Veil
Adresse :Mail Pierre Charlot
41016 BLOIS CEDEX
FranceCHU Angers
Adresse :4 rue Larrey
49933 ANGERS CEDEX9
FranceCHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque
Adresse :Avenue de Magellan
33604 PESSAC CEDEX
FranceClinique Saint-Exupéry - Toulouse
Adresse :29 rue Emile Lecrivain
31077 TOULOUSE CEDEX04
FranceGH Sud Ile-de-France - Hôpital de Melun-Sénart
Adresse :270 avenue Marc Jacquet
77000 MELUN
France