Etude LEOPOLD: Essai multicentrique de prévention des lésions cérébrales d'origine vasculaire visibles à l'IRM chez les patients ayant une plainte cognitive.
LEOPOLD
AP-HP
URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)
HANON Olivier
AP-HP - Hôpital Broca-La Rochefoucauld-La Collégiale
Patients
Inclusions en cours
À propos
L’objectif de cette étude multicentrique est de tester l’hypothèse du ralentissement de l’évolution des hypersignaux de la substance blanche (HSB), lésions liant facteurs vasculaires et troubles de la mémoire, par abaissement de la pression artérielle chez des patients ayant une plainte mnésique, une hypertension artérielle et un grade modéré à élevé d’HSB sur IRM (Imagerie par Résonance Magnétique) cérébrale. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 820 patients dans des centres français de gériatrie et de neurologie, ou dans des centres Mémoire de ressource et de recherche (CMRR).
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 60 à 88 ans ;
- Patient présentant des troubles cognitifs avec un MMSE ≥ 20 réalisé dans les 6 mois précédant l'inclusion (avec ou sans démence)
- Patient ayant un niveau socio-éducatif ≥ 3
- Présence d'hypersignaux de grade modéré à élevé sur la dernière IRM ou sur un scanner ancien (grades C et D sur l'échelle de Scheltens modifiée, grades 2/3 de Fazekas).
- Hypertension définie par une pression artérielle systolique et/ou une pression sanguine diastolique Pression ≥ 140/90 mmHg, traitée ou non
- Affiliation à un système de sécurité sociale
- Consentement éclairé donné, consentement signé
Critères d'exclusion:
- Présence d'une hypotension orthostatique sévère définie comme une diminution de 30 mmHg de la PAS debout dans les 3 minutes
- Contre-indication à l'IRM (présence de corps étranger ferromagnétique (en particulier certains clips intracrâniens, certaines valves cardiaques, corps étrangers intraoculaires, métal prothèse), sujet porteur d'un stimulateur cardiaque, participants claustrophobes)
- Les maladies graves associées à une espérance de vie inférieure à 3 mois ;
- Déficiences physiques majeures pouvant nuire à la faisabilité des tests (vue, ouïe...)
- Présence d'une autre démence différente de la maladie d'Alzheimer (démence vasculaire) ou démence mixte,
- Les personnes sous tutelle ;
- Hypertension secondaire : hypertension rénovasculaire, aldostéronisme primaire, phéochromocytome... ;
- Patient recevant déjà 4 antihypertenseurs ou plus à la dose maximale
- Patient participant à une autre étude de recherche clinique sur un médicament nécessitant une exclusion période
- insuffisance rénale sévère
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Broca-La Rochefoucauld-La Collégiale
Adresse :54 rue Pascal
75013 PARIS
France
AP-HP - Hôpital Broca-La Rochefoucauld-La Collégiale
Adresse :54 rue Pascal
75013 PARIS
FranceCHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois
Adresse :Rue du Morvan
54511 VANDOEUVRE LES NANCY
FranceCHU Amiens-Picardie - Site Sud
Adresse :1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
80054 AMIENS CEDEX1
FranceCHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
Adresse :Place Amélie Raba Léon
33076 BORDEAUX CEDEX
FranceCHU Bordeaux - Hôpital Xavier Arnozan
Adresse :Avenue du Haut-Lévèque
33604 PESSAC CEDEX
FranceCHU Lille - Hôpital des Bateliers
Adresse :23 rue des Bateliers
59000 LILLE
FranceCHU Lille - Hôpital Roger Salengro
Adresse :Rue Emile Laine
59037 LILLE
FranceCHU Montpellier - Centre Antonin Balmès
Adresse :39 avenue Charles Flahault
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
Adresse :80 avenue Augustin Fliche
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceHCL - Long séjour Hôpital des Charpennes
Adresse :27 rue Gabriel Péri
69100 VILLEURBANNE
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
Adresse :1 avenue Molière
67200 STRASBOURG
FranceIHU - ICM
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75013 PARIS
France