Etude multicentrique, phase 2, à un seul bras évaluant l'efficacité et la sécurité de l'Obinutuzumab dans le traitement des vascularites cryoglobulinémiques non infectieuse réfractaire ou intolérante au Rituximab, Etude CRYOBI

À propos

Cette recherche porte sur les vascularites cryoglobulinémiques mixtes. L'objectif est d'évaluer l'efficacité de l’Obinutuzumab dans la prise en charge de cette pathologie. La cryoglobulinémie est responsable de vascularites systémiques (inflammation pouvant toucher des petits vaisseaux du corps), se manifestant le plus souvent par des atteintes cutanées, articulaires, rénales et neurologiques. Ces vascularites sont associées à une morbidité et une mortalité importante et nécessitent souvent une intervention thérapeutique. Actuellement, le traitement de la vascularite cryoglobulinémique mixte repose principalement sur l'utilisation de corticostéroïdes, d'immunosuppresseurs (par exemple, le rituximab), et, dans certains cas, de séances d'échanges plasmatiques (technique permettant d’éliminer certaines substances dans le sang, comme une dialyse). Le rituximab, un anticorps anti-CD20, a comme effet de réduire le nombre de lymphocyte B (cellules de l’immunité) dans le sang ce qui a pour effet d’améliorer le pronostic des formes graves de la vascularite cryoglobulinémique. Cependant, en cas de formes qui ne répondent pas à ce traitement ou de formes intolérantes (présence d’effets secondaires), les options thérapeutiques disponibles restent très limitées. L'Obinutuzumab est un anticorps anti-CD20 de deuxième génération qui a été approuvé en 2013 dans le traitement de la leucémie lymphoide chronique. Plusieurs études ont montré que l’Obinutuzumab a un effet plus important sur la réduction des lymphocytes B dans le sang que le Rituximab. Il a été montré que cette molécule a une efficacité dans l’atteinte rénale du lupus. L'Obinutuzumab représente donc une thérapie très prometteuse dans la vascularite cryoglobulinémique non infectieuse, qui pourrait augmenter les guérisons cliniques chez les patients réfractaires ou intolérants au Rituximab.