Etude multicentrique, phase 2, à un seul bras évaluant l'efficacité et la sécurité de l'Obinutuzumab dans le traitement des vascularites cryoglobulinémiques non infectieuse réfractaire ou intolérante au Rituximab, Etude CRYOBI

CRYOBI

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

SAADOUN David

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur les vascularites cryoglobulinémiques mixtes. L'objectif est d'évaluer l'efficacité de l’Obinutuzumab dans la prise en charge de cette pathologie. La cryoglobulinémie est responsable de vascularites systémiques (inflammation pouvant toucher des petits vaisseaux du corps), se manifestant le plus souvent par des atteintes cutanées, articulaires, rénales et neurologiques. Ces vascularites sont associées à une morbidité et une mortalité importante et nécessitent souvent une intervention thérapeutique. Actuellement, le traitement de la vascularite cryoglobulinémique mixte repose principalement sur l'utilisation de corticostéroïdes, d'immunosuppresseurs (par exemple, le rituximab), et, dans certains cas, de séances d'échanges plasmatiques (technique permettant d’éliminer certaines substances dans le sang, comme une dialyse). Le rituximab, un anticorps anti-CD20, a comme effet de réduire le nombre de lymphocyte B (cellules de l’immunité) dans le sang ce qui a pour effet d’améliorer le pronostic des formes graves de la vascularite cryoglobulinémique. Cependant, en cas de formes qui ne répondent pas à ce traitement ou de formes intolérantes (présence d’effets secondaires), les options thérapeutiques disponibles restent très limitées. L'Obinutuzumab est un anticorps anti-CD20 de deuxième génération qui a été approuvé en 2013 dans le traitement de la leucémie lymphoide chronique. Plusieurs études ont montré que l’Obinutuzumab a un effet plus important sur la réduction des lymphocytes B dans le sang que le Rituximab. Il a été montré que cette molécule a une efficacité dans l’atteinte rénale du lupus. L'Obinutuzumab représente donc une thérapie très prometteuse dans la vascularite cryoglobulinémique non infectieuse, qui pourrait augmenter les guérisons cliniques chez les patients réfractaires ou intolérants au Rituximab.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Conception

    Adresse :

    147 boulevard Baille
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Jean Verdier

    Adresse :

    Avenue du 14 Juillet
    93143 BONDY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CH Blois - Hôpital Simone Veil

    Adresse :

    Mail Pierre Charlot
    41016 BLOIS CEDEX
    France

  • CH Le Mans

    Adresse :

    194 avenue Rubillard
    72037 LE MANS CEDEX9
    France

  • CH Valenciennes - Résidence du Val d'Escault

    Adresse :

    Place de la Concorde Cité des Cheminots
    59300 VALENCIENNES
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    Adresse :

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque

    Adresse :

    Avenue de Magellan
    33604 PESSAC CEDEX
    France

  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Adresse :

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    Adresse :

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    Adresse :

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Adresse :

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

    Adresse :

    Place du Professeur Robert Debré
    30029 NIMES CEDEX9
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil

    Adresse :

    1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • GH Sud Ile-de-France - Hôpital de Melun-Sénart

    Adresse :

    270 avenue Marc Jacquet
    77000 MELUN
    France

  • HCL - Hôpital de la Croix-Rousse

    Adresse :

    103 Grande rue de la Croix-Rousse
    69317 LYON CEDEX4
    France

  • Hôpital Foch

    Adresse :

    40 rue Worth
    92150 SURESNES
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre

    Adresse :

    1 avenue Molière
    67200 STRASBOURG
    France

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