Etude multicentrique prospective de la relation entre efficacité virologique et observance chez des patients infectés par le VIH-1 traités par BICTEGRAVIR

À propos

Informations Générales L’objectif du bouchon enregistreur (pilulier électronique) est de comptabiliser le nombre de prises d’un médicament en enregistrant les horaires de prise de votre traitement BICTEGRAVIR. Le bouchon électronique est équipé d’une batterie d’une autonomie de 18 mois et résiste à l’eau. Les températures lors de l’utilisation doivent être comprises entre 4°C et 40°C. Le pilulier ne peut être utilisé que pour des traitements médicamenteux solides. Le pilulier électronique (qui sera ré-étiqueté par votre médecin ou un membre de son service) associe deux parties : - une boite en plastique - un bouchon se vissant sur la boite. Il est muni d’une puce électronique. Cette puce enregistre la date et l’heure de chaque ouverture. Si vous participez à l’étude BICTECAPS, ce pilulier électronique vous sera donné par votre médecin lors de la première visite. Vous devrez ensuite l’utiliser pendant toute la durée de l’étude, soit 12 mois. Lors des consultations de suivi, il vous sera demandé d’apporter le bouchon enregistreur afin de relever les données électroniques régulièrement. Pendant ces consultations avec votre médecin, le bouchon transmettra l’ensemble des données sur un ordinateur via un logiciel. Les données seront immédiatement disponibles pour vous et votre médecin : seront indiqués le nombre de prise, le nombre de jours avec une posologie correcte, les intervalles minimum, maximum et moyen entre les prises. Les doses manquantes sont également indiquées. Ce travail devrait améliorer les connaissances sur la relation entre observance (degré d’adhésion à une prescription médicale par un patient) et l’efficacité virologique du traitement antirétroviral BICTEGRAVIR. Votre suivi médical habituel sera identique mis à part l’utilisation de ces piluliers électroniques pendant 24 semaines. » Déroulement La durée de votre participation à l’étude Bictecaps est de 12 mois (ce qui correspond à 3 (si vous êtes déjà sous B/F/TAF = Biktarvy), ou 4 visites (si vous commencez B/F/TAF = Biktarvy), visites qui sont prévues dans le cadre de votre suivi classique. Ci-dessous se trouve un calendrier récapitulatif des visites pendant ces 12 mois. Cette étude est non interventionnelle, ce qui signifie que votre participation n’entraîne aucune visite supplémentaire ni procédure supplémentaire (prise de sang ou autre) qui n’est pas déjà prévue dans votre suivi habituel. Votre seule contrainte sera l’utilisation du MEMS caps pour stocker votre traitement antirétroviral entre deux prises pendant les 12 mois de l’étude. Informations Générales L’objectif du bouchon enregistreur (pilulier électronique) est de comptabiliser le nombre de prises d’un médicament en enregistrant les horaires de prise de votre traitement BICTEGRAVIR. Le bouchon électronique est équipé d’une batterie d’une autonomie de 18 mois et résiste à l’eau. Les températures lors de l’utilisation doivent être comprises entre 4°C et 40°C. Le pilulier ne peut être utilisé que pour des traitements médicamenteux solides. Le pilulier électronique (qui sera ré-étiqueté par votre médecin ou un membre de son service) associe deux parties : - une boite en plastique - un bouchon se vissant sur la boite. Il est muni d’une puce électronique. Cette puce enregistre la date et l’heure de chaque ouverture. Si vous participez à l’étude BICTECAPS, ce pilulier électronique vous sera donné par votre médecin lors de la première visite. Vous devrez ensuite l’utiliser pendant toute la durée de l’étude, soit 12 mois. Lors des consultations de suivi, il vous sera demandé d’apporter le bouchon enregistreur afin de relever les données électroniques régulièrement. Pendant ces consultations avec votre médecin, le bouchon transmettra l’ensemble des données sur un ordinateur via un logiciel. Les données seront immédiatement disponibles pour vous et votre médecin : seront indiqués le nombre de prise, le nombre de jours avec une posologie correcte, les intervalles minimum, maximum et moyen entre les prises. Les doses manquantes sont également indiquées. Ce travail devrait améliorer les connaissances sur la relation entre observance (degré d’adhésion à une prescription médicale par un patient) et l’efficacité virologique du traitement antirétroviral BICTEGRAVIR. Votre suivi médical habituel sera identique mis à part l’utilisation de ces piluliers électroniques pendant 24 semaines. » Déroulement La durée de votre participation à l’étude Bictecaps est de 12 mois (ce qui correspond à 3 (si vous êtes déjà sous B/F/TAF = Biktarvy), ou 4 visites (si vous commencez B/F/TAF = Biktarvy), visites qui sont prévues dans le cadre de votre suivi classique. Ci-dessous se trouve un calendrier récapitulatif des visites pendant ces 12 mois. Cette étude est non interventionnelle, ce qui signifie que votre participation n’entraîne aucune visite supplémentaire ni procédure supplémentaire (prise de sang ou autre) qui n’est pas déjà prévue dans votre suivi habituel. Votre seule contrainte sera l’utilisation du MEMS caps pour stocker votre traitement antirétroviral entre deux prises pendant les 12 mois de l’étude.