Etude multicentrique randomisée et contrôlée, comparant l’efficacité et la tolérance de l'Adalimumab à celle du Mycophénolate mofétil dans l'uvéite non infectieuse cortico-dépendante

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l’efficacité et la tolérance de l’Adalimumab comparé avec celles d’un standard de soin existant (le Mycophénolate mofétil) dans les uvéites non infectieuses intermédiaires, postérieures ou panuvéites actives récemment, malgré l’utilisation de stéroïdes (prednisone orale > 7 mg/jour oudose équivalente de la prednisone uniquement en cas de rupture de stock). Vous bénéficierez par tirage au sort soit de l’Adalimumab en seringue pré remplie pour injection sous-cutané (sous la peau), soit du Mycophénolate mofétil par voie orale (comprimés). Ainsi les 120 patients seront répartis en deux groupes tirés au sort : 60 patients recevront l’Adalimumab, et 60 recevront le Mycophénolate mofétil. - Le premier groupe de patients recevra une injection de 80 mg Adalimumab au Jour 0, puis 40 mg/14 jours de la semaine 1 à la semaine 35 - Le second groupe de patients recevra 2 g/jour de Mycophénolate mofétil, par voie orale (comprimés) durant 36 semaines. Tous les patients recevront le même traitement par corticostéroïdes (par voie orale) à une dose de 10 à 35 mg/jour à l’inclusion, avec une diminution progressive de la dose jusqu’à l’arrêt entre la semaine 13 à 19, tant que la maladie reste inactive. Un traitement prophylactique préventif contre la tuberculose comprenant de la rifampicine (300mg/jour) ou de l'isoniazide (150mg/jour) sera prescrit pendant 3 ou 6 mois, respectivement, chez les patients qui seront traités par Adalimumab ayant un test de QuantiFERON® positif (c.-à-d. confirmant un contact certain avec Mycobacterium tuberculosis, bactérie de la tuberculose) à l'inclusion dans la recherche.