Etude pilote comparant l’efficacité de l’ajout d’un traitement par Levosimendan à la prise en charge habituelle pour la prise en charge de la phase aiguë des hémorragies sous-arachnoïdiennes anévrysmales

LEVOSAH

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

CHOUSTERMAN Benjamin Glenn

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation d’un traitement par de l’injection de Levosimendan chez l’homme comparativement au Placebo (substance sans activité pharmacologique). dans le traitement de l’hémorragie sous-arachnoïdienne d’origine anévrysmale (HSAa).etude monicentrique randomisée . Le groupe traitement recoit une injection intraveineuse de Levosimendan par perfision de0,1 µg/kg/min pendant 24 heures à J0 et à J7. l autre groupe reçoit l’injection intraveineuse de Placebo par perfusion continue pendant 24h à J0 et J7

Critères d'inclusion:

  • Tous les patients adultes (18 à 75 ans), hospitalisés en réanimation chirurgicale à l'hôpital Lariboisière pour hémorragie sous-arachnoïdienne d'origine anévrismale
  • Score clinique WFNS de I à IV et score mFisher de 3 ou 4.

Critères d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Contre-indications au lévosimendane (y compris hypersensibilité au lévosimendan), hypotension sévère (pression artérielle moyenne inférieure à 65 mmHg), tachycardie (fréquence cardiaque  supérieure à 120 battements par minute), obstructions cardiaques mécaniques)
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 30 ml/min)
  • Insuffisance hépatique sévère (signes d'encéphalopathie hépatique) ou maladie chronique du foie
  • Antécédent de torsades de pointes
  • Pathologies neurovasculaires sévères préexistantes.
  • Patients moribonds.
  • Patient non affilié à la sécurité sociale
  • Patient participant à une autre recherche interventionnelle
  • Patients sous tutelle légale ou curatelle
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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