étude preuve de concept, phase iia, ouverte, evaluant la sécurité et l’efficacité de l’implant sous-cutané d’afamélanotide chez les patients atteints de xeroderma pigmentosum c et v (xpc et xpv)

CUV152

Promoteur

CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD

Investigateur coordonnateur

HADJ RABIA Smail

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Patient de sexe masculin ou féminin avec un diagnostic de XP-C ou XP-V confirmé par la génétique moléculaire ;
  • Patient âgé de 18 à 75 ans.

Critères d'exclusion:

  • Allergie connue à l'afamélanotide ou au polymère contenu dans l'implant ;
  • Présence d'une maladie hépatique sévère ou d'une insuffisance hépatique ;
  • Insuffisance rénale ;
  • Toute autre condition médicale pouvant interférer avec le protocole de l'étude ;
  • Mélanome existant ;
  • Femmes enceintes ou allaitantes ;
  • Femmes en âge de procréer (pré-ménopausées, non chirurgicalement stériles) n'utilisant pas de mesures contraceptives adéquates ;
  • Homme sexuellement actif avec une partenaire en âge de procréer qui n'utilise pas de mesures contraceptives adéquates ;
  • Utilisation de toute autre thérapie antérieure et concomitante pouvant interférer avec l'objectif de l'étude ;
  • Participation à un essai clinique portant sur un agent expérimental.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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