Etude prospective contrôlée randomisée évaluant l’électronthérapie superficielle corporelle totale faible dose versus traitement standard dans le mycosis fongoïde au stade précoce

TOTEM 01

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

RAM WOLFF Caroline

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer deux types de traitement utilisés dans le cadre de la prise en charge classique de votre maladie mais qui n’ont jamais été comparés dans le cadre d’une étude randomisée. Ces deux traitements sont : l’électronthérapie corporelle superficielle totale à faible dose et la photothérapie. L’hypothèse de cette étude est que l’électronthérapie corporelle superficielle totale à faible dose permet d’allonger la survie sans progression de la maladie des patients au cours des lymphomes T cutanés épidermotropes de stade précoce, par rapport à la photothérapie. Le mycosis fongoïde est le plus fréquent sous-type des lymphomes T cutanés. Beaucoup de patients avec un stade précoce mais sans symptômes extracutanés ont un bon pronostic mais certains progressent vers un stade avancé avec une survie globale inférieure à 5 ans et une moins bonne qualité de vie. Le traitement que vous recevrez fera l’objet d’une randomisation (c’est-à-dire d’un tirage au sort) : - soit une électronthérapie corporelle superficielle totale à faible dose - soit une photothérapie en cabine

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    Adresse :

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Saint-André

    Adresse :

    1 rue Jean Burget
    33075 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi

    Adresse :

    80 avenue Augustin Fliche
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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