Etude randomisée comparant le suivi standard à un outil de télésurveillance chez des patients avec Maladies Inflammatoires Chroniques Intestinales (MICI) actives.

À propos

Quel est le but de cette étude ? La télésurveillance ou télésuivi présente un intérêt théorique chez les patients souffrant de maladies chroniques et pourrait permettre d’améliorer le suivi de l’efficacité et de la tolérance des traitements et donc la rémission et la qualité de vie. Un remboursement est désormais prévu en France pour les dispositifs ayant fait la démonstration d’un effet positif sur la prise en charge des patients. Cependant, les études disponibles testant différents outils de télésuivi dans les MICI n’ont pas encore clairement montré d’amélioration significative du contrôle de la maladie, en partie en raison des insuffisances techniques des outils testés. L’étude SECURITY a pour but d’évaluer une plateforme de télésurveillance : MedicWise, développée par la société SEMEIA, dans sa version adaptée au suivi de patients atteints d’une MICI active. La plateforme de télésurveillance MedicWise se compose d’une solution numérique et d’une équipe d’infirmières dont le rôle est de former les patients à l’usage de l’outil et d’assister les équipes soignantes à gérer les alertes. Le GETAID, promoteur de l’étude SECURITY, souhaite évaluer scientifiquement, grâce à une étude randomisée (par tirage au sort) l’impact réel d’un suivi par cette technologie. L’outil MedicWise, a été adapté aux spécificités des MICI grâce à un groupe de travail d’experts (gastroentérologues du GETAID, infirmières de coordination MICI, patients). La technologie de cette solution permet le recueil automatique des résultats de biologie effectués en laboratoire de ville et de la consommation de soin, permettant de limiter la saisie des renseignements de la part des patients. L’étude SECURITY propose d’évaluer l’impact de cet outil de télésurveillance sur le temps passé en rémission et différents critères, comme le fardeau de la maladie et la qualité de vie des patients souffrant d’une MICI active. Elle a également comme objectif secondaire, d’analyser l’impact de cet outil sur l’organisation des soins des équipes prenant en charge des patients avec MICI. Combien de personnes participeront à cette étude ? Environ 290 patients atteints de RCH ou de MC (âge > 18 ans) participeront à cet essai à travers plusieurs centres français coordonnés par le GETAID comprenant des centres hospitalo-universitaires (CHU), des centres hospitaliers généraux publiques (CHG) et des structures de soins libérales (cabinets, cliniques et hôpitaux privés). Comment l’étude est-elle conduite ? Au cours de cette étude, les patients seront répartis par tirage au sort en deux groupes : Un groupe 1, dont l’équipe soignante bénéficie de l’appui de la plateforme de télésuivi MedicWise, activée pour générer des alertes relevantes et les transmettre à votre équipe de soin. Un groupe 2, équipés d’une application MedicWise passive (ou placebo), collectant les données médicales sans générer d’alertes à votre équipe médicale avec un suivi inchangé par rapport à votre habitude. Tout au long de l’étude, et quel que soit le groupe de tirage au sort, le choix des traitements et des examens qui vous seront proposés par votre médecin, seront définis par votre état de santé, dans le cadre du soin courant, sans aucune influence de la plateforme MedicWise, ni des règles de l’étude, sur les décisions thérapeutiques de vos soignants. À la fin de la période de suivi, tous les patients ayant participé à l’étude pourront bénéficier du dispositif d’accompagnement s’ils le souhaitent en attendant que les autorités de santé jugent de l’intérêt d’intégrer ce dispositif à votre suivi régulier.