Etude randomisée de pharse 2, multicentrique et ouverte, portant sur l'association elranatamab plus lénalidomide et daratumumab plus lénalidomide en tant que traitement d'entretien après transplantation chez des patients atteints d'un myélome nouvellement diagnostiqué

À propos

Quel est le but de cet essai Le myélome multiple est un cancer du sang affectant un type de cellule appelée plasmocyte. Un plasmocyte appartient aux globules blancs et produit normalement des anticorps, protéines destinées à combattre les infections. Les personnes souffrant d'un myélome multiple présentent des plasmocytes devenus cancéreux, à l’origine des symptômes de la maladie. En s’accumulant dans les os, ces cellules tumorales sont capables de les endommager en entrainant une destruction osseuse provoquant un relargage de calcium dans le sang, une anémie ou même encore d’endommager les reins. Le traitement du myélome multiple consiste à détruire les cellules tumorales du myélome et réduire les symptômes de la maladie. A l’heure actuelle, le traitement de première ligne du myélome multiple, chez les patients éligibles à un traitement intensif, comprend successivement : - une première phase, appelée phase d’induction, au cours de laquelle une association de plusieurs médicaments est administrée dans le but de diminuer la quantité de cellules cancéreuses.. Ces traitements sont appelés « traitement d’induction ». - une phase d’autogreffe consistant à prélever vos propres cellules souches hématopoïétiques (CSH) du sang avant une chimiothérapie à forte dose puis à réinjecter ces cellules. - une phase de maintenance avec un seul médicament appelé lénalidomide. L’efficacité d’un traitement de maintenance associant le lénalidomide et le daratumumab a justifié un avis favorable par l’agence européenne du médicament (EMA) pour la mise sur le marché de cette association. Le daratumumab est une immunothérapie ayant obtenue une autorisation de mise sur le marché pour le traitement du myélome multiple. Depuis 2023, l’elranatamab, un anticorps bispécifique, a obtenu une autorisation de mise sur le marché pour le traitement du myélome multiple en rechute avec un bon profil d’efficacité et de tolérance. Cet essai clinique a pour objectif de démontrer la supériorité d’un traitement de maintenance par elranatamab +lénalidomide en comparaison avec le traitement de maintenance par association de daratumumab +lénalidomide. L’essai clinique que nous proposons, a donc pour but d’améliorer la prise en charge des patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqués. Votre participation à cette recherche clinique durera environ 4 ans (soit environ 2 ans de traitement puis 2 ans de suivi). 176 patients français seront inclus dans cette recherche.