Evaluation audio-vestibulaire d'enfants et de jeunes adultes atteints d’ostéogénèse imparfaite

AVOI

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordinateur

LOUNDON Natalie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte premièrement sur l’étude de la prévalence des troubles vestibulaires dans l’ostéogénèse imparfaite (OI) et secondairement sur l’étude de la corrélation entre atteinte audiologique et atteinte vestibulaire. L'objectif principal est de déterminer si les troubles vestibulaires peuvent être liés à l'ostéogenèse imparfaite. L'objectif secondaire de cette étude est d'établir des corrélations entre : 1. Phénotypes vestibulaires et phénotypes audiologiques 2. Les phénotypes audio-vestibulaires et la sévérité de l'OI 3. Phénotypes audio-vestibulaires et résultats scanner/IRM Votre enfant réalisera une évaluation vestibulaire en plus de l’évaluation de l'audition réalisée pour son soin. Au cours de ces tests, un spécialiste examinera ses oreilles, placera un casque sur ses yeux pour observer leurs mouvements à l’écoute de sons forts ou encore l’équipera d’électrodes au niveau du cou pour détecter la contraction de ses muscles pendant que l’on fait écouter ces sons forts. Suite à ces examens, les patients qui présenteraient des anomalies vestibulaires ou auditives, se verront prescrire pour leurs soins, à l’hôpital Necker-Enfants Malades et dans les 6 mois suivants : - Un scanner (sans injection) pour les patients avec une surdité, qu'elle soit conductive ou mixte, et/ou un déficit vestibulaire. - Les patients avec des résultats de scanner anormaux devront passer une IRM. - Une IRM, pour les patients avec une surdité neurosensorielle.

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 12 à 20 ans au moment de l'inclusion
  • Diagnostic de l'ostéogenèse imparfaite de tout type
  • Actuellement suivi par un médecin du Centre de Référence Maladies Rares – Ostéogenèse Imparfaite (CRMR OI)
  • Information et non-opposition des patients majeurs, titulaires de l'autorité parentale et patients mineurs à participer à l'étude

Critères d'exclusion:

  • Patients présentant une surdité d'origine alternative, par exemple une déficience du nerf cochléaire, atrésie, etc.
  • Déficiences neurologiques ou développementales limitant la participation
  • Instabilité cervico-occipitale, par exemple malformation de Chiari
  • Limitations de la mobilité de la colonne vertébrale, par exemple scoliose, fusion fracturale de la colonne vertébrale
  • Pathologies ophtalmologiques, par exemple strabisme ou trouble sévère de la réfraction
  • Patients relevant de l'AME (Aide médicale de l'État)
  • Patients adultes protégées, adultes incapables d'exprimer leur consentement, femmes enceintes ou allaitantes
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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