Évaluation clinique d'Urgostart Plus® Border, Urgostart Plus® Compresse et Urgostart Interface® dans le traitement local des plaies du pied diabétique et des ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse : Étude observationnelle française, prospective & multicentrique

FR/URGO/USP_RBST/2021 (STARLIFE)

Promoteur

Urgo

Investigateur coordonnateur

MEAUME Sylvie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Rothschild

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Patient ambulatoire adulte ayant signé un consentement éclairé
  • Patient présentant un ulcère veineux de jambe (VLU) ou un ulcère du pied diabétique (DFU)
  • Prescription de l'un des 3 pansements : UrgoStart Plus® Border, UrgoStart Plus® pad ou UrgoStart Interface®
  • Le patient peut être suivi pendant 12 semaines par l'investigateur
  • Patient capable de participer à l'étude et de remplir un auto-questionnaire sans difficulté

Critères d'exclusion:

  • Plaie hémorragique
  • Plaie cancéreuse
  • Blessure fistuleuse révélatrice d'un abcès profond
  • Présence d'une nécrose sèche recouvrant partiellement ou totalement le lit de la plaie
  • Plaie infectée
  • Ostéite
  • Ischémie critique ou aiguë
  • Patient pour lequel une intervention chirurgicale liée à la plaie traitée est prévue dans les 12 semaines suivant la visite d'inclusion
  • Patient présentant une sensibilité connue à l'un des composants du pansement étudiés
  • Patiente enceinte ou allaitante
  • Patient placé sous la protection de la justice, sous tutelle ou privé de liberté
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Rothschild

    Adresse :

    5 rue Santerre
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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